Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Adamed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Adamed 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Adamed
Na co: Fingolimod Adamed jest wskazany w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 0,5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Adamed
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- L04AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Adamed
Wskazania: Fingolimod Adamed jest wskazany w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 0,5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Populacje szczególne: Fingolimod jest przeciwwskazany w ciąży i nie należy go stosować w okresie laktacji.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka o mocy 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 1 kapsułka o mocy 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 0,25 mg | Przejście na 0,5 mg po osiągnięciu masy ciała powyżej 40 kg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność, brak danych o bezpieczeństwie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopnia C wg Child-Pugh). |
🕐Jak przyjmować:
Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| żywe szczepionki | Mogą być mniej skuteczne i niosą ryzyko zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może powodować dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może powodować dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fentytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Grypa · Zapalenie zatok · Ból głowy · Kaszel · Biegunka · Ból pleców
⚪czesto
Zakażenia herpeswirusami · Zapalenie oskrzeli · Depresja · Zawroty głowy · Nadciśnienie · Osłabienie
⚪niezbyt czesto
Zapalenie płuc · Obniżenie nastroju · Nudności · Drgawki · Ból mięśni · Ból stawów
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Chłoniak · Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) · Mięsak Kaposiego
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Inwersja załamka T
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Ostra niewydolność wątroby · Reakcje nadwrażliwości · Rak podstawnokomórkowy · Czerniak złośliwy · Rak z komórek Merkla
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Adamed Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Fingolimod AdamedREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2289.60 zł
Najczęstsze pytania o Fingolimod Adamed
Jak dawkować Fingolimod Adamed?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod Adamed jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fingolimod Adamed jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Adamed?▾
Fingolimod Adamed wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwnowotworowe, leki immunomodulujące, leki immunosupresyjne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Adamed?▾
Fingolimod Adamed nie należy stosować w przypadku: Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia.; Aktywne złośliwe choroby nowotworowe. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.