Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mayzent
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Siponimod · Mayzent 0,25 mg, 1 mg, 2 mg
Najważniejsze informacje: Mayzent
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mayzent
- Substancja czynna (INN)
- Siponimod
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 0,25 mg, 1 mg, 2 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L04AE03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Mayzent
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Należy unikać stosowania z lekami, które mogą zmniejszać częstość akcji serca.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego (SPMS) | 0,25 mg raz na dobę przez 2 dni, następnie 0,5 mg w 3. dniu, 0,75 mg w 4. dniu, 1,25 mg w 5. dniu, a od 6. dnia dawka podtrzymująca 1 mg lub 2 mg raz na dobę | 1 mg lub 2 mg raz na dobę | 2 mg | Dawkę podtrzymującą ustala lekarz. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie badano u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
Podanie doustne, z pokarmem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | ostrożność | 🟡Umiarkowane |
| leki immunomodulujące | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | ostrożność | 🟡Umiarkowane |
| leki immunosupresyjne | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | ostrożność | 🟡Umiarkowane |
| leki beta-adrenolityczne | Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia. | ostrożność | 🟡Umiarkowane |
| przeciwarytmiczne leki | Nie należy stosować podczas rozpoczynania leczenia. | nie stosować | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne, soję lub substancje pomocnicze.
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia.
- ×Czynne nowotwory złośliwe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasy C w skali Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia.
- ×Homozygotyczny genotyp CYP2C9*3.
- ×Ciąża i brak skutecznej antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera siponimod w ilości 0,25 mg, 1 mg lub 2 mg oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Siponimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, który zmniejsza liczbę limfocytów we krwi.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi około 84%, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 4 godzinach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Mayzent
Jak dawkować Mayzent?▾
Czy Mayzent jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Mayzent?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mayzent?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.