Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Teva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Teva 0,25 mg, 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Teva
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Teva
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,25 mg, 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Teva
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kapsułki należy połykać w całości, można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki atenuowane | Mogą nieść ryzyko wystąpienia zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca zwyczajnego | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Dzieci i młodzież poniżej 10 roku życia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,25 mg lub 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lek Fingolimod Teva znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod Teva
Jak dawkować Fingolimod Teva?▾
Czy Fingolimod Teva jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Teva?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Teva?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
