Źródła prawa aptecznego
Tabela norm, na których opiera się ścieżka realizacji recepty.
Materiał informacyjny dla farmaceutów, nie porada prawna. Stan prawny wskazany osobno dla każdej pozycji.
| Norma | Status | Podstawa | Brzmienie (cytat) | Stan prawny na | Źródło | Weryfikacja | Aktualizacja |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Przy uzasadnionym podejrzeniu sfałszowania: prawo odmowy wydania, możliwość zatrzymania recepty i obowiązek zawiadomienia — norma pewna OPISOWO; dokładna jednostka redakcyjna SPORNA (art. 96 ust. 5a vs art. 96d ust. 6 PF) — oznaczaj „numer do weryfikacji”. | PRZEPIS | Prawo farmaceutyczne — jednostka SPORNA (art. 96 ust. 5a vs 96d ust. 6); NIE cytować numeru jako pewnego | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Limit jednorazowy: ilość na maks. 120 dni stosowania wyliczona z dawkowania; z całej recepty łącznie maks. zapas na 360 dni. | PRZEPIS | art. 96a ust. 7a pkt 2 ustawy — Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2026 poz. 612); brzmienie do potwierdzenia odczytem pierwotnym (nota PR) | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2026-04-08 | otwórz źródło | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Gdy wielkości opakowań nie pozwalają wydać dokładnie na 120 dni — wolno przekroczyć o JEDNO najmniejsze opakowanie (refundowane przy refundacji; zarejestrowane/dostępne przy 100%). | PRZEPIS | art. 96a ust. 7a pkt 2 ustawy — Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2026 poz. 612); brzmienie do potwierdzenia odczytem pierwotnym (nota PR) | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2026-04-08 | otwórz źródło | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Terminy realizacji: standardowo 30 dni od wystawienia (lub „daty realizacji od”); antybiotyki do stosowania wewnętrznego i parenteralnego — 7 dni; recepta „roczna” — do 365 dni przy oznaczonym terminie realizacji. | PRZEPIS | rozporządzenie MZ ws. recept (t.j. Dz.U. 2025 poz. 604) — jednostka do potwierdzenia przy excerpcie | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2025-04-22 | otwórz źródło | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Dzielenie opakowań: wyłącznie kategorie wskazane w rozporządzeniu ws. zapotrzebowań i wydawania (m.in. antybiotyki doustne, postaci parenteralne, wziewne, środki kontrolowane); tylko do pełnych opakowań bezpośrednich (pełne blistry, ampułki, wkłady, fiolki). | PRZEPIS | rozporządzenie MZ ws. zapotrzebowań oraz wydawania z apteki — jednostka do potwierdzenia | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Substytucja refundacyjna: ta sama substancja czynna, dawka pozwalająca zrealizować zaordynowaną (sumarycznie ta sama ilość, schemat wykonalny), postać nieodmienna terapeutycznie, cena w ramach zasad. Nie zamieniać w dół tak, by dawki nie dało się złożyć. | PRZEPIS | ustawa o refundacji leków (…) — jednostka do potwierdzenia przy excerpcie | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2026-07-05 | otwórz źródło | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Przy wydaniu innej wielkości opakowania / innej postaci / innej mocy NIE zaznacza się „odpowiednika” — wymagana adnotacja w DRR (odnotowanie zamiany). | PRZEPIS | § 5 rozporządzenia MZ ws. zapotrzebowań oraz wydawania z apteki (za draftem; jednostka do potwierdzenia przy excerpcie) | - dosłowne brzmienie w przygotowaniu (przepis potwierdzony źródłem wtórnym; odczyt tekstu pierwotnego przed publikacją na prod) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| I-N/II-P: limit 90 dni stosowania ŁĄCZNIE dla maksymalnie 3 recept wystawionych na następujące po sobie okresy (nie 90 dni na każdą receptę z osobna). | PRZEPIS | § 7 ust. 2 rozporządzenia MZ ws. środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów (t.j. Dz.U. 2025 poz. 1678) | „Na preparaty zawierające środki odurzające grupy I-N oraz substancje psychotropowe grupy II-P można wystawić do 3 recept na następujące po sobie okresy stosowan…” | 2025-11-24 | otwórz źródło | odczyt tekstu pierwotnego | 2026-07-29 |
| I-N/II-P: dawkowanie wskazane, lecz NIEPOLICZALNE → przyjmuje się dwa najmniejsze opakowania (wykaz/obrót). CAŁKOWITY brak dawkowania I-N/II-P → nie wydaje się nic (§ 8 ust. 1 pkt 4 in fine rozp. ws. recept). Rozróżniaj te dwa przypadki. | PRZEPIS | § 7 ust. 4 rozp. (t.j. Dz.U. 2025 poz. 1678); § 8 ust. 1 pkt 4 in fine rozp. ws. recept (t.j. Dz.U. 2025 poz. 604) | „Jeżeli ze wskazanego przez osobę wystawiającą receptę sposobu dawkowania nie można obliczyć sumarycznej ilości przepisanych środków odurzających lub substancji …” | 2025-11-24 | otwórz źródło | odczyt tekstu pierwotnego | 2026-07-29 |
| Dawkowanie nieprecyzyjne/błędne/brak → maks. 4 najmniejsze opakowania: z wykazu refundowanych (przy refundacji) albo dostępnych w obrocie (przy 100%). Nie odbieraj przy tym refundacji, jeśli przysługuje. | PRZEPIS | § 8 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia MZ ws. recept (t.j. Dz.U. 2025 poz. 604) | „sposób dawkowania... – osoba wydająca wydaje ilość produktu leczniczego... która nie jest większa od ilości zawartej w czterech najmniejszych opakowaniach okreś…” | 2025-04-22 | otwórz źródło | odczyt tekstu pierwotnego | 2026-07-29 |
| Wyjątki od limitu 4 opakowań: lek do stosowania zewnętrznego na skórę / wyrób do diagnostyki in vitro — cała przepisana ilość bez dawkowania, jeśli podano częstotliwość stosowania. | PRZEPIS | § 8 ust. 1 pkt 4a rozporządzenia MZ ws. recept (t.j. Dz.U. 2025 poz. 604) | „jeżeli na recepcie przepisano produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego na skórę lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, w ilości większej niż 4 najmniej…” | 2025-04-22 | otwórz źródło | odczyt tekstu pierwotnego | 2026-07-29 |
| Rozbieżność „liczba opakowań vs dawkowanie” → wydaje się NAJWIĘKSZĄ z wynikających ilości (nadal ≤120 dni jednorazowo). Wyjątek dla leków dzielonych jest SPORNY — przedstaw oba warianty. | PRZEPIS | § 8 ust. 3 rozporządzenia MZ ws. recept (t.j. Dz.U. 2025 poz. 604) | „Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości..., osoba wydająca wydaje najwi…” | 2025-04-22 | otwórz źródło | odczyt tekstu pierwotnego | 2026-07-29 |
| Kolejna transza (gdy P1/SIM liczy): system udostępnia po 3/4 okresu, na który wydano poprzednią porcję; wyliczenie/zwrotka systemu chroni aptekę (zmiana OWU). Gdy SIM nie liczy — punkt SPORNY (dwie szkoły). | INTERPRETACJA | OWU NFZ + komunikaty CeZ (INTERPRETACJA — status wg źródeł researchu; do wzbogacenia URL przy sign-offie) | - brak dosłownego brzmienia (interpretacja/praktyka, nie przepis) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Zmiana sposobu liczenia ilości przez P1/SIM od 7.04.2026 — to komunikat CeZ (INTERPRETACJA), nie przepis. Gdy wyliczenie systemu jest ewidentnie sprzeczne z przepisem, przepis ma pierwszeństwo. | INTERPRETACJA | komunikat CeZ (INTERPRETACJA; URL do wzbogacenia przy sign-offie) | - brak dosłownego brzmienia (interpretacja/praktyka, nie przepis) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Przy rozjeździe części graficznej i technicznej e-recepty realizuje się wg części GRAFICZNEJ (dominująca interpretacja izb/CeZ); w razie potrzeby zgłosić receptę do CeZ. | INTERPRETACJA | stanowiska izb + komunikaty CeZ (INTERPRETACJA) | - brak dosłownego brzmienia (interpretacja/praktyka, nie przepis) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |
| Rozdzielaj: praktyka kontrolna NFZ sięga wstecz do ok. 5 lat, ale przedawnienie roszczenia o zwrot refundacji to 3 lata (uchwała SN III CZP 93/14). To dwa różne okresy — nie zlewać. | INTERPRETACJA | uchwała SN III CZP 93/14 (INTERPRETACJA orzecznicza) + praktyka kontrolna NFZ | - brak dosłownego brzmienia (interpretacja/praktyka, nie przepis) | 2026-07-05 | repo:docs/archive/features/2026-07-05-asystent-pierwszego-stolu/05-research.md | źródła wtórne | 2026-07-29 |