Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Inzolfi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodum · Inzolfi 0,25 mg, 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Inzolfi
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Inzolfi
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodum
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,25 mg, 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Inzolfi
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez antykoncepcji.
- Ryzyko bradykardii po pierwszej dawce.
- Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg | Po osiągnięciu masy ciała powyżej 40 kg, należy przejść na 0,5 mg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność, brak danych o bezpieczeństwie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
Można przyjmować z jedzeniem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki żywe atenuowane | Może powodować ryzyko zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki beta-adrenolityczne | Mogą spowalniać częstość akcji serca. | Konsultacja z kardiologiem przed rozpoczęciem leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP3A4 | Mogą zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorek).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym wyjście limfocytów z węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie wynosi 93%, stężenia w stanie stacjonarnym osiągane po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Lek INZOLFI znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Inzolfi
Jak dawkować Inzolfi?▾
Czy Inzolfi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Inzolfi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Inzolfi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
