Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Areleptan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodu chlorowodorek · Areleptan 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Areleptan
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Areleptan
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodu chlorowodorek
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Areleptan
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez antykoncepcji.
- Zwiększone ryzyko bradyarytmii po pierwszej dawce.
- Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | — | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) > 40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | — | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) ≤ 40 kg | — | — | — | Inne moce fingolimodu są bardziej odpowiednie. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
Można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki beta-adrenolityczne | Może spowodować dodatkowe spowolnienie akcji serca. | Konsultacja z kardiologiem. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki żywe | Może nieść ryzyko zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu chlorowodorek.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Lek Areleptan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Areleptan
Jak dawkować Areleptan?▾
Czy Areleptan jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Areleptan?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Areleptan?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
