Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Areleptan

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fingolimodu chlorowodorek · Areleptan 0,5 mg

Najważniejsze informacje: Areleptan

Na co: Areleptan jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez antykoncepcji.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Areleptan
Substancja czynna (INN)
Fingolimodu chlorowodorek
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
0,5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Kod ATC
L04AA27

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Areleptan

Wskazania: Areleptan jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez antykoncepcji.
  • Zwiększone ryzyko bradyarytmii po pierwszej dawce.
  • Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Populacje szczególne: Zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę
Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) > 40 kg1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę
Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) ≤ 40 kgInne moce fingolimodu są bardziej odpowiednie.
Osoby starszeZachować ostrożność.
Zaburzenia czynności nerekBrak konieczności dostosowywania dawki.
Zaburzenia czynności wątrobyNie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.
🕐Jak przyjmować:

Można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki przeciwnowotworoweNie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Leki beta-adrenolityczneMoże spowodować dodatkowe spowolnienie akcji serca.Konsultacja z kardiologiem.
🔴Wysokie
Szczepionki żyweMoże nieść ryzyko zakażeń.Unikać stosowania.
🔴Wysokie
KetokonazolMoże zwiększać ekspozycję na fingolimod.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
KarbamazepinaMoże zmniejszać skuteczność fingolimodu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Zespół niedoboru odporności.
  • ×Ciężkie aktywne zakażenia.
  • ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
  • ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci w podeszłym wieku.
  • !Zaburzenia czynności nerek.
  • !Zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje skórne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu chlorowodorek.

🔬Mechanizm działania

Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1.

📈Farmakokinetyka

Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Lek Areleptan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Areleptan

Jak dawkować Areleptan?
Dawka początkowa: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę
Czy Areleptan jest refundowany przez NFZ?
Nie, Areleptan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Areleptan?
Areleptan wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwnowotworowe, Leki beta-adrenolityczne, Szczepionki żywe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Areleptan?
Areleptan nie należy stosować w przypadku: Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia.; Aktywne złośliwe choroby nowotworowe. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →