Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gaxenim
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Gaxenim 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Gaxenim
Na co: Gaxenim jest wskazany do leczenia wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 0,5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Gaxenim
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Kod ATC
- L04AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Gaxenim
Wskazania: Gaxenim jest wskazany do leczenia wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 0,5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
- Może powodować bradykardię i inne zaburzenia rytmu serca.
- Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Populacje szczególne: Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤ 40 kg | 1 kapsułka o mocy 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 1 kapsułka o mocy 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 0,25 mg | Kapsułki twarde o mocy 0,5 mg nie są odpowiednie dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤ 40 kg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała > 40 kg | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze (65 lat i starsze) | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Kapsułki należy połykać w całości, bez ich otwierania.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Nie powoduje dodatkowego zmniejszenia częstości akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać pole AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać pole AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać pole AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca zwyczajnego | Może zmniejszać pole AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Żywe szczepionki atenuowane | Mogą nieść ryzyko wystąpienia zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi).
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby (łagodne lub umiarkowane).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Ból głowy · Grypa · Kaszel · Biegunka · Zapalenie zatok · Ból pleców
⚪czesto
Zakażenia herpeswirusami · Zaburzenia psychiczne (depresja) · Bradykardia
⚪niezbyt czesto
Zapalenie płuc · Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Mięsak Kaposiego
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do wyjścia z węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/3 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Bausch Health Ireland Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
GaxenimREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2862.00 zł
Najczęstsze pytania o Gaxenim
Jak dawkować Gaxenim?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Gaxenim jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Gaxenim jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Gaxenim?▾
Gaxenim wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne, Żywe szczepionki atenuowane. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gaxenim?▾
Gaxenim nie należy stosować w przypadku: Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia.; Aktywne złośliwe choroby nowotworowe. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.