Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Golpimec
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodu chlorowodorek · Golpimec 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Golpimec
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Golpimec
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodu chlorowodorek
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Golpimec
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Ryzyko bradykardii po pierwszej dawce.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka twarda o mocy 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka twarda o mocy 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starszych, >40 kg) | 1 kapsułka twarda o mocy 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka twarda o mocy 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starszych, ≤40 kg) | 1 kapsułka twarda o mocy 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka twarda o mocy 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Produkt leczniczy Golpimec w kapsułkach o mocy 0,5 mg nie jest odpowiedni dla dzieci o masie ciała ≤ 40 kg. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne, można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwnowotworowymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunomodulującymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| żywe szczepionki | Unikać stosowania żywych szczepionek podczas leczenia. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może powodować dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może powodować dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fentytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na fingolimod. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory proteazy | Może wpływać na metabolizm fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| azole przeciwgrzybicze | Może wpływać na metabolizm fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki makrolidowe | Może wpływać na metabolizm fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg fingolimodu chlorowodorek.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Lek Golpimec znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Golpimec
Jak dawkować Golpimec?▾
Czy Golpimec jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Golpimec?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Golpimec?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →