Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Leflunomide Sandoz

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Leflunomid · Leflunomide Sandoz 20 mg

Najważniejsze informacje: Leflunomide Sandoz

Na co: Leflunomid jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz czynną artropatią łuszczycową.

Postać i moc: tabletki powlekane, 20 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę przez 3 dni, następnie 10-20 mg raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Refundowany (NFZ)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Leflunomide Sandoz
Substancja czynna (INN): Leflunomid
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 20 mg
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Kod ATC: L04AA13

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 1 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Leflunomide Sandoz

Wskazania: Leflunomid jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz czynną artropatią łuszczycową.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę przez 3 dni, następnie 10-20 mg raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
Wymaga monitorowania funkcji wątroby i morfologii krwi.
Nie stosować z innymi DMARD o działaniu hepatotoksycznym.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia. Dostosowanie dawkowania u osób starszych nie jest konieczne.

Uwaga kliniczna: Leflunomid może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym uszkodzenie wątroby.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów	100 mg raz na dobę przez 3 doby	10 do 20 mg raz na dobę	20 mg	Zalecana dawka podtrzymująca zależy od ciężkości choroby.
Dorośli	Czynną artropatią łuszczycową	100 mg raz na dobę przez 3 doby	20 mg raz na dobę	20 mg	Działanie lecznicze rozpoczyna się zazwyczaj po 4 do 6 tygodniach.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Metotreksat	Może zwiększać ryzyko ciężkich działań niepożądanych.	Zaleca się ostrożność.	🔴Wysokie
Warfaryna	Może wydłużać czas protrombinowy.	Zaleca się ścisłą kontrolę INR.	🟡Umiarkowane
Kolestyramina	Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia leflunomidu.	Nie zaleca się jednoczesnego podawania.	🔴Wysokie
NLPZ/kortykosteroidy	Można stosować równocześnie z leflunomidem.	Nie wymaga szczególnej ostrożności.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
×Ciężkie niedobory odporności, np. AIDS.
×Ciężkie zakażenia.
×Kobiety w ciąży.
×Kobiety karmiące piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek.
!Pacjenci z ciężką hipoproteinemią.
!Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku kostnego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚠️Ciężkie uszkodzenie wątroby

⚪bardzo czesto

Leukopenia · Ból głowy · Zawroty głowy

⚪czesto

Nudności · Wymioty · Biegunka · Zaburzenia dotyczące błony śluzowej jamy ustnej · Zwiększenie aktywności aminotransferaz

⚪niezbyt czesto

Hipokaliemia · Zaburzenia smaku

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Agranulocytoza · Zapalanie wątroby

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Śródmiąższowe zapalenie płuc

⚪czestotliwosc nieznana

Nowotwory złośliwe

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 20 mg leflunomidu oraz substancje pomocnicze: laktoza, lecytyna.

🔬Mechanizm działania

Leflunomid działa jako lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby, o właściwościach immunosupresyjnych.

📈Farmakokinetyka

Leflunomid jest szybko metabolizowany do aktywnego metabolitu A771726, który ma długi okres półtrwania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, chronić przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/2 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+

refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz GmbH

Dopłata pacjenta od 3.20 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*

Opakowanie*

Leflunomide SandozREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	ryczałt	Aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów
	ryczałt	Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów: postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu

Refundowany

Odpłatność: ryczałt

Dopłata pacjenta: 3.20 zł

Cena detaliczna: 115.23 zł

Limit finansowania: 115.23 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Leflunomide Sandoz

Jak dawkować Leflunomide Sandoz?▾

Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę przez 3 doby. Dawka podtrzymująca: 10 do 20 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 20 mg

Czy Leflunomide Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Leflunomide Sandoz jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Leflunomide Sandoz?▾

Leflunomide Sandoz wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Metotreksat, Kolestyramina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Leflunomide Sandoz?▾

Leflunomide Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie niedobory odporności, np. AIDS. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Rhapsido

Remibrutinib

25 mg·tabletki powlekane

Atgam

Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T

50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Grafalon

Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T

20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Thymoglobuline

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom

5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Cidimus

Takrolimus

0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde

CellCept

Mykofenolan mofetylu

1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ