Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Leflunomide Aurovitas

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Leflunomid · Leflunomide Aurovitas 10 mg, 15 mg, 20 mg

Najważniejsze informacje: Leflunomide Aurovitas

Na co: Leflunomid Aurovitas jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów oraz artropatii łuszczycowej.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg do 20 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Leflunomide Aurovitas
Substancja czynna (INN)
Leflunomid
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
10 mg, 15 mg, 20 mg
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
L04AK01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Leflunomide Aurovitas

Wskazania: Leflunomid Aurovitas jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów oraz artropatii łuszczycowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg do 20 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
  • Może powodować ciężkie uszkodzenia wątroby.
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi DMARD.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Uwaga kliniczna: Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych i hematologicznych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli100 mg przez 3 dni10 mg do 20 mg raz na dobę20 mgDawkowanie zależy od nasilenia choroby.
DzieciNie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia.
Osoby starszeNie jest konieczne dostosowanie dawki.
Niewydolność nerekNie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek.
Niewydolność wątrobyPrzeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
metotreksatMoże zwiększać ryzyko ciężkich działań niepożądanych.Zaleca się ścisłe monitorowanie.
🔴Wysokie
cholestyraminaMoże prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia A771726.Nie zaleca się jednoczesnego podawania.
🔴Wysokie
warfarynaMoże wydłużać czas protrombinowy.Zaleca się monitorowanie INR.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Ciężkie stany niedoboru odporności.
  • ×Ciężkie zakażenia.
  • ×Kobiety w ciąży.
  • ×Kobiety karmiące piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek.
  • !Ciężka hipoproteinemia.
  • !Jednoczesne stosowanie innych DMARD.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężkie uszkodzenie wątroby
  • ⚠️ciężkie reakcje anafilaktyczne

bardzo czesto

łagodny wzrost ciśnienia tętniczego krwi · leukopenia · bóle głowy · zawroty głowy · biegunka · nudności · wymioty

czesto

zaburzenia błony śluzowej jamy ustnej · ból brzucha · zwiększone wypadanie włosów · egzema · wysypka · świąd · suchość skóry

niezbyt czesto

anoreksja · spadek masy ciała · osłabienie

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

ciężkie zakażenia · zapalenie wątroby · żółtaczka

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

ciężkie uszkodzenie wątroby · agranulocytoza

czestotliwosc nieznana

hipourykemia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 10 mg, 15 mg lub 20 mg leflunomidu oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Leflunomid działa jako inhibitor dehydrogenazy dihydroorotanowej, co hamuje proliferację komórek.

📈Farmakokinetyka

Leflunomid przekształca się w aktywny metabolit A771726, który ma długi okres półtrwania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Lek Leflunomide Aurovitas znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Leflunomide Aurovitas

Jak dawkować Leflunomide Aurovitas?
Dawka początkowa: 100 mg przez 3 dni. Dawka podtrzymująca: 10 mg do 20 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 20 mg
Czy Leflunomide Aurovitas jest refundowany przez NFZ?
Nie, Leflunomide Aurovitas nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Leflunomide Aurovitas?
Leflunomide Aurovitas wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: metotreksat, cholestyramina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Leflunomide Aurovitas?
Leflunomide Aurovitas nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie stany niedoboru odporności. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →