Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod +pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod +pharma 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod +pharma
Na co: Fingolimod +pharma jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod +pharma
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel gmbh
- Kod ATC
- L04AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod +pharma
Wskazania: Fingolimod +pharma jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Może powodować poważne zakażenia.
Populacje szczególne: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Należy przejść na 0,5 mg po osiągnięciu masy ciała powyżej 40 kg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze (65 lat i starsze) | — | — | — | Zachować ostrożność z powodu braku danych. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki należy połykać w całości, można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepienia żywe atenuowane | Może prowadzić do ryzyka zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Ból głowy (24,5%) · Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (15,2%) · Biegunka (12,6%) · Kaszel (12,3%) · Grypa (11,4%) · Zapalenie zatok (10,9%) · Ból pleców (10,0%)
⚪czesto
Zakażenia herpeswirusami · Zapalenie oskrzeli · Łupież pstry
⚪niezbyt czesto
Zapalenie płuc
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Chłoniak · Rak kolczystokomórkowy
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Mięsak Kaposiego
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Zakażenia kryptokokowe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/9 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: +pharma arzneimittel gmbh
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Fingolimod +pharmaREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2289.60 zł
Najczęstsze pytania o Fingolimod +pharma
Jak dawkować Fingolimod +pharma?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod +pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fingolimod +pharma jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod +pharma?▾
Fingolimod +pharma wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne, Szczepienia żywe atenuowane. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod +pharma?▾
Fingolimod +pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.