Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Pharmascience
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Pharmascience 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Pharmascience
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Pharmascience
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharmascience International Limited
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Pharmascience
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Zwiększone ryzyko bradykardii po pierwszej dawce.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne, można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwnowotworowymi ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunomodulującymi ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może powodować dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może powodować dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fentytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| żywe szczepionki | Może powodować ryzyko zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia.
- ×QTc >500 ms.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pharmascience International Limited
Lek Fingolimod Pharmascience znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod Pharmascience
Jak dawkować Fingolimod Pharmascience?▾
Czy Fingolimod Pharmascience jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Pharmascience?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Pharmascience?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →