Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Reddy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Reddy 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Reddy
Na co: Fingolimod Reddy jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Reddy
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Reddy
Wskazania: Fingolimod Reddy jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Może powodować bradykardię po pierwszej dawce.
Populacje szczególne: Fingolimod nie jest zalecany dla dzieci poniżej 10 roku życia. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Monitorowanie pacjentów po pierwszej dawce jest kluczowe ze względu na ryzyko bradykardii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg doustnie raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg doustnie raz na dobę | 0,25 mg | Fingolimod Reddy nie jest odpowiedni dla dzieci o masie ciała 40 kg lub mniejszej. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę | 0,5 mg | Dzieci i młodzież rozpoczynający leczenie od kapsułek 0,25 mg powinni przejść na 0,5 mg po osiągnięciu stabilnej masy ciała powyżej 40 kg. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować jednocześnie ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie należy stosować jednocześnie ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fentytoina | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg skali Childa-Pugha).
- ×Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca.
- ×Ciąża oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
ból głowy · grypa · zapalenie zatok · biegunka · kaszel · zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych · ból pleców
⚪czesto
zakażenia herpeswirusami · zapalenie oskrzeli · rak podstawnokomórkowy · depresja · zawroty głowy · migrena
⚪niezbyt czesto
zapalenie płuc · drgawki · bóle mięśni · bóle stawów
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
mięsak Kaposiego
⚪czestotliwosc nieznana
postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · reakcje nadwrażliwości · autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka 0,5 mg zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1, blokującym zdolność limfocytów do wyjścia z węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Reddy Holding GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Fingolimod ReddyREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2862.00 zł
Najczęstsze pytania o Fingolimod Reddy
Jak dawkować Fingolimod Reddy?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod Reddy jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fingolimod Reddy jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Reddy?▾
Fingolimod Reddy wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwnowotworowe, leki immunomodulujące, leki immunosupresyjne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Reddy?▾
Fingolimod Reddy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
25 mg·tabletki powlekane
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Cidimus
Takrolimus
0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde
CellCept
Mykofenolan mofetylu
1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.