Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod SUN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodu chlorowodorek · Fingolimod SUN 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod SUN
Na co: Fingolimod SUN jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod SUN
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodu chlorowodorek
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod SUN
Wskazania: Fingolimod SUN jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Ryzyko bradykardii po pierwszej dawce.
- Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała > 40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Dzieci i młodzież o masie ciała ≤ 40 kg powinny stosować inne produkty lecznicze zawierające fingolimod. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤ 40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Fingolimod SUN 0,5 mg nie jest odpowiedni dla tej grupy. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się ostrożność, brak danych o bezpieczeństwie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopnia C wg Child-Pugh). |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki żywe atenuowane | Mogą nieść ryzyko wystąpienia zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Może wpływać na częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca | Nie jest zalecane w leczeniu skojarzonym. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Pacjenci z zawałem serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym.
- ×Ciąża.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
- !Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Ból głowy · Biegunka · Kaszel · Grypa · Zapalenie zatok · Ból pleców
⚪czesto
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
⚪niezbyt czesto
Zawroty głowy · Migrena
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Mięsak Kaposiego
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Nowotwory złośliwe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Fingolimod SUNREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2129.33 zł
Najczęstsze pytania o Fingolimod SUN
Jak dawkować Fingolimod SUN?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod SUN jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fingolimod SUN jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod SUN?▾
Fingolimod SUN wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne, Szczepionki żywe atenuowane. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod SUN?▾
Fingolimod SUN nie należy stosować w przypadku: Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Fingolimod Symphar
Fingolimod
0,5 mg·kapsułki, twarde
Fingolimod Teva
Fingolimod
0,25 mg, 0,5 mg·kapsułki twarde
Fingolimod Zentiva
Fingolimod
0,5 mg·kapsułki, twarde
Gaxenim
Fingolimod
0,5 mg·kapsułki, twarde
Gilenya
Fingolimod
0,25 mg, 0,5 mg·kapsułki twarde
Marelim
Kwas mykofenolowy
180 mg, 360 mg·tabletki dojelitowe
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.