Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod SUN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodu chlorowodorek · Fingolimod SUN 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod SUN
Na co: Fingolimod SUN jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod SUN
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodu chlorowodorek
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod SUN
Wskazania: Fingolimod SUN jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Ryzyko bradykardii po pierwszej dawce.
- Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała > 40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Dzieci i młodzież o masie ciała ≤ 40 kg powinny stosować inne produkty lecznicze zawierające fingolimod. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤ 40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Fingolimod SUN 0,5 mg nie jest odpowiedni dla tej grupy. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się ostrożność, brak danych o bezpieczeństwie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopnia C wg Child-Pugh). |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki żywe atenuowane | Mogą nieść ryzyko wystąpienia zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Może wpływać na częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca | Nie jest zalecane w leczeniu skojarzonym. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Pacjenci z zawałem serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym.
- ×Ciąża.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
- !Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Ból głowy · Biegunka · Kaszel · Grypa · Zapalenie zatok · Ból pleców
⚪czesto
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
⚪niezbyt czesto
Zawroty głowy · Migrena
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Mięsak Kaposiego
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Nowotwory złośliwe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lek Fingolimod SUN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod SUN
Jak dawkować Fingolimod SUN?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod SUN jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Fingolimod SUN nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod SUN?▾
Fingolimod SUN wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne, Szczepionki żywe atenuowane. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod SUN?▾
Fingolimod SUN nie należy stosować w przypadku: Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
25 mg·tabletki powlekane
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Cidimus
Takrolimus
0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde
CellCept
Mykofenolan mofetylu
1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →