Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Stada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Stada 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Stada
Na co: Fingolimod Stada jest wskazany w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 17 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Stada
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L04AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Stada
Wskazania: Fingolimod Stada jest wskazany w leczeniu wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Populacje szczególne: Fingolimod jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | Można przyjmować z posiłkiem lub bez. |
| Dzieci i młodzież (≥ 10 lat) o masie ciała > 40 kg | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | Produkt nie jest odpowiedni dla dzieci o masie ciała ≤ 40 kg. |
| Osoby w podeszłym wieku | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | Stosować z zachowaniem ostrożności. |
| Niewydolność nerek | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | Nie ma potrzeby modyfikacji dawki. |
| Niewydolność wątroby | 0,5 mg | 0,5 mg | 0,5 mg | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki należy połykać w stanie nienaruszonym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwnowotworowymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunomodulującymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| żywe szczepionki | Unikać stosowania żywych szczepionek podczas leczenia. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może dodatkowo obniżać częstość rytmu serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może wpływać na częstość rytmu serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fentytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec | Nie zaleca się stosowania z fingolimodem. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| beta-adrenolityki | Nie należy rozpoczynać leczenia fingolimodem u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki antyarytmiczne klasy Ia i III | Nie należy stosować jednocześnie z fingolimodem. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| digoksyna | Może wpływać na częstość rytmu serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory cholinesterazy | Mogą wpływać na częstość rytmu serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| pilokarpina | Mogą wpływać na częstość rytmu serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×zespół niedoboru odporności
- ×ciężkie aktywne zakażenia
- ×ciężkie upośledzenie czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha)
- ×aktywne nowotwory złośliwe
- ×zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ×ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia
- ×blok AV Mobitza typu II lub III
- ×wyjściowy odstęp QTc ≥ 500 ms
- ×ciąża
- ×nadwrażliwość na substancję czynną
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !pacjenci w wieku 65 lat i starsi
- !niewydolność nerek
- !niewydolność wątroby (klasa A i B wg skali Childa-Pugha)
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Grypa · Ból głowy · Biegunka · Kaszel · Ból pleców · Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
⚪czesto
Zakażenie wirusem opryszczki · Zawroty głowy · Depresja · Bradykardia · Niewyraźne widzenie · Egzema · Osłabienie
⚪niezbyt czesto
Zapalenie płuc · Napad drgawkowy · Obrzęk plamki · Ból mięśni · Bóle stawów
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Mięsak Kaposiego
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Odwrócenie załamka T
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Rak z komórek Merkla · Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora dla sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/2 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Fingolimod StadaREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2862.00 zł
Najczęstsze pytania o Fingolimod Stada
Jak dawkować Fingolimod Stada?▾
Dawka początkowa: 0,5 mg. Dawka podtrzymująca: 0,5 mg. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod Stada jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fingolimod Stada jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Stada?▾
Fingolimod Stada wykazuje 17 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwnowotworowe, leki immunomodulujące, leki immunosupresyjne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Stada?▾
Fingolimod Stada nie należy stosować w przypadku: zespół niedoboru odporności; ciężkie aktywne zakażenia; ciężkie upośledzenie czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha) (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.