Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Aurovitas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Aurovitas 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Aurovitas
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Aurovitas
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Aurovitas
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Zwiększone ryzyko bradykardii po pierwszej dawce.
- Nie stosować z lekami immunosupresyjnymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤ 40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Po osiągnięciu masy ciała powyżej 40 kg należy przejść na 0,5 mg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała > 40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki żywe atenuowane | Mogą nieść ryzyko wystąpienia zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki beta-adrenolityczne | Mogą spowalniać częstość akcji serca. | Konsultacja z kardiologiem przed rozpoczęciem leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP3A4 | Mogą zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku) oraz 46 mg maltodekstryny.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Fingolimod Aurovitas
Jak dawkować Fingolimod Aurovitas?▾
Czy Fingolimod Aurovitas jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Aurovitas?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Aurovitas?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.