Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Bluefish
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodu chlorowodorek · Fingolimod Bluefish 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Bluefish
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Bluefish
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodu chlorowodorek
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bluefish Pharmaceuticals AB
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Bluefish
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Ryzyko ciężkich zakażeń i nowotworów.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) | 1 kapsułka 0,25 mg doustnie raz na dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę (masa ciała > 40 kg) | 0,5 mg | Nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤ 40 kg. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki żywe atenuowane | Mogą nieść ryzyko wystąpienia zakażeń. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki beta-adrenolityczne | Mogą spowalniać częstość akcji serca. | Konsultacja z kardiologiem przed rozpoczęciem leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą wpływać na metabolizm fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) | Mogą zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z obniżoną odpornością.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu chlorowodorek.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bluefish Pharmaceuticals AB
Lek Fingolimod Bluefish znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod Bluefish
Jak dawkować Fingolimod Bluefish?▾
Czy Fingolimod Bluefish jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Bluefish?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Bluefish?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →