Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Fresenius Kabi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Fresenius Kabi 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Fresenius Kabi
Na co: Fingolimod Fresenius Kabi jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Fresenius Kabi
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Fresenius Kabi
Wskazania: Fingolimod Fresenius Kabi jest wskazany do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Ryzyko ciężkich zakażeń.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem ryzyka zakażeń i działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Monoterapia w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność nerek | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Niewydolność wątroby | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Monitorować częstość akcji serca. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może wpływać na częstość akcji serca. | Monitorować częstość akcji serca. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fentytoina | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec | Może zmniejszać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy.
- ×QTc >500 ms.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Grypa · Zapalenie zatok · Ból głowy · Kaszel · Biegunka · Ból pleców
⚪czesto
Zakażenia herpeswirusami · Zapalenie oskrzeli · Depresja · Zawroty głowy · Bradykardia · Nadciśnienie
⚪niezbyt czesto
Zapalenie płuc · Obniżenie nastroju · Drgawki · Nudności
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Chłoniak · Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Mięsak Kaposiego
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Rak z komórek Merkla · Ostra niewydolność wątroby · Reakcje nadwrażliwości
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg chlorowodorku fingolimodu.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Fingolimod Fresenius Kabi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod Fresenius Kabi
Jak dawkować Fingolimod Fresenius Kabi?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 0,5 mg
Czy Fingolimod Fresenius Kabi jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Fingolimod Fresenius Kabi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Fresenius Kabi?▾
Fingolimod Fresenius Kabi wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwnowotworowe, leki immunomodulujące, leki immunosupresyjne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Fresenius Kabi?▾
Fingolimod Fresenius Kabi nie należy stosować w przypadku: Zespół niedoboru odporności.; Ciężkie aktywne zakażenia.; Aktywne złośliwe choroby nowotworowe. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
25 mg·tabletki powlekane
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Cidimus
Takrolimus
0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde
CellCept
Mykofenolan mofetylu
1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →