Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zeposia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ozanimod · Zeposia 0,23 mg, 0,23 mg; 0,46 mg, 0,46 mg, 0,92 mg, 46 mg
Najważniejsze informacje: Zeposia
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zeposia
- Substancja czynna (INN)
- Ozanimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,23 mg, 0,23 mg; 0,46 mg, 0,46 mg, 0,92 mg, 46 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Kod ATC
- L04AA38
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Zeposia
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez antykoncepcji.
- Ryzyko bradykardii po rozpoczęciu leczenia.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Stwardnienie rozsiane, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 0,23 mg raz na dobę (dni 1-4), 0,46 mg raz na dobę (dni 5-7) | 0,92 mg raz na dobę (od dnia 8) | 0,92 mg | Schemat zwiększania dawki obowiązuje również po przerwie w leczeniu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (powyżej 55 lat) | — | — | — | Brak konieczności modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność. |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak konieczności modyfikacji dawki. |
| Niewydolność wątroby | 0,92 mg co drugą dobę po 7-dniowym schemacie zwiększania dawki | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne, kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować ze względu na ryzyko addytywnego działania na układ odpornościowy. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) | Może prowadzić do słabszej odpowiedzi klinicznej. | Nie zaleca się jednoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP2C8 (np. ryfampicyna) | Mogą zmniejszać ekspozycję na ozanimod. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory CYP2C8 (np. gemfibrozyl) | Mogą zwiększać ekspozycję na ozanimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki beta-adrenolityczne | Możliwe działanie addycyjne zmniejszające częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Blokery kanału wapniowego (np. diltiazem) | Możliwe działanie addycyjne zmniejszające częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Stan obniżonej odporności.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne nowotwory złośliwe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C).
- ×Ciąża i brak skutecznej antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Ciężkie zakażenia oportunistyczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera ozanimodu chlorowodorek w ilości 0,23 mg, 0,46 mg lub 0,92 mg.
🔬Mechanizm działania
Ozanimod jest silnym modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanu.
📈Farmakokinetyka
Metabolizowany do aktywnych metabolitów, które wykazują podobną aktywność.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 | |
| bezpłatny | B.55 |
Najczęstsze pytania o Zeposia
Jak dawkować Zeposia?▾
Czy Zeposia jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zeposia?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zeposia?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.