Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tavneos

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Awakopan · Tavneos 10 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Tavneos
Substancja czynna (INN)
Awakopan
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
10 mg
Podmiot odpowiedzialny
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Kod ATC
L04AA59

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tavneos

Wskazania: Tavneos jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką, czynną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń lub mikroskopowym zapaleniem naczyń.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 30 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z rytuksymabem lub cyklofosfamidem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Monitorować aktywność transaminaz wątrobowych co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy.
  • Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
  • Nie stosować w ciąży.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Awakopan może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym hepatotoksyczność.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliCiężka, czynna ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)30 mg (3 kapsułki twarde po 10 mg)30 mg (3 kapsułki twarde po 10 mg) dwa razy na dobę60 mgPodawać doustnie podczas posiłku w skojarzeniu z rytuksymabem lub cyklofosfamidem.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie ma konieczności modyfikacji dawki.
Niewydolność wątrobyNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Niewydolność nerekNie ma konieczności modyfikacji dawki.
Dzieci i młodzieżBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, który znacznie zmniejsza skuteczność awakopanu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
itrakonazolSilny inhibitor CYP3A4, który zwiększa ekspozycję na awakopan.Stosować ostrożnie.
🟡Umiarkowane
grejpfrutyMogą zwiększać stężenie awakopanu.Unikać spożycia.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

nudności · ból głowy · spadek liczby krwinek białych · zakażenie górnych dróg oddechowych · biegunka · wymioty · zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

czesto

zaburzenia czynności wątroby · zapalenie płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 10 mg awakopanu oraz 245 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu.

🔬Mechanizm działania

Awakopan jest selektywnym antagonistą receptora C5a, hamującym prozapalne działanie C5a.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2 godzinach; biodostępność wzrasta przy jedzeniu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
TavneosREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.75
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 4543.98 zł

Najczęstsze pytania o Tavneos

Jak dawkować Tavneos?
Dawka początkowa: 30 mg (3 kapsułki twarde po 10 mg). Dawka podtrzymująca: 30 mg (3 kapsułki twarde po 10 mg) dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Czy Tavneos jest refundowany przez NFZ?
Tak, Tavneos jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Tavneos?
Tavneos wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tavneos?
Tavneos nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.