Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Aristo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimodu chlorowodorek · Fingolimod Aristo 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Aristo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Aristo
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimodu chlorowodorek
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Aristo
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Może powodować bradykardię.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,25 mg raz na dobę | 0,25 mg | Nie stosować kapsułek 0,5 mg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 1 kapsułka 0,5 mg raz na dobę | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
Można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku. Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwnowotworowymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunomodulujące | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunomodulującymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki immunosupresyjne | Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| żywe szczepionki | Unikać stosowania żywych szczepionek atenuowanych. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| atenolol | Może dodatkowo spowolnić częstość akcji serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może wpływać na częstość akcji serca. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zmniejszać skuteczność fingolimodu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Nie jest zalecane stosowanie z fingolimodem. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory CYP3A4 | Zachować ostrożność przy stosowaniu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu chlorowodorek.
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyny-1-fosforanu.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aristo Pharma Sp. z o.o.
Lek Fingolimod Aristo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod Aristo
Jak dawkować Fingolimod Aristo?▾
Czy Fingolimod Aristo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Aristo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Aristo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →