Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fingolimod Alvogen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fingolimod · Fingolimod Alvogen 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Fingolimod Alvogen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fingolimod Alvogen
- Substancja czynna (INN)
- Fingolimod
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- L04AA27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fingolimod Alvogen
- Przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 0,5 mg | 1 kapsułka 0,5 mg | 0,5 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała ≤40 kg | 1 kapsułka 0,25 mg | 1 kapsułka 0,25 mg | 0,25 mg | Należy przejść na 0,5 mg po osiągnięciu masy ciała powyżej 40 kg. |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsi) o masie ciała >40 kg | 1 kapsułka 0,5 mg | 1 kapsułka 0,5 mg | 0,5 mg | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Zachować ostrożność z powodu braku danych o bezpieczeństwie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. |
Kapsułki należy połykać w całości, można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne | Nie powinny być jednocześnie stosowane ze względu na ryzyko addycyjnego działania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Atenolol | Może dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Może wpływać na częstość akcji serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Może zwiększać ekspozycję na fingolimod. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać wartość AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać wartość AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać wartość AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać wartość AUC fingolimodu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca | Nie jest zalecane w leczeniu skojarzonym. | Unikać. | 🟡Umiarkowane |
| Leki beta-adrenolityczne | Mogą spowalniać częstość akcji serca. | Nie rozpoczynać leczenia bez konsultacji. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zespół niedoboru odporności.
- ×Ciężkie aktywne zakażenia.
- ×Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciąża oraz brak skutecznej antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Dzieci poniżej 10 roku życia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka 0,5 mg zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyny-1-fosforanu, blokującym zdolność limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych.
📈Farmakokinetyka
Fingolimod jest wchłaniany powoli, osiągając stężenia w stanie stacjonarnym po 1-2 miesiącach stosowania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zentiva, k.s.
Lek Fingolimod Alvogen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fingolimod Alvogen
Jak dawkować Fingolimod Alvogen?▾
Czy Fingolimod Alvogen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fingolimod Alvogen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fingolimod Alvogen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →