Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Teriflunomide Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teryflunomid · Teriflunomide Accord 7 mg, 14 mg
Najważniejsze informacje: Teriflunomide Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Teriflunomide Accord
- Substancja czynna (INN)
- Teryflunomid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 7 mg, 14 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L04AA31
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Teriflunomide Accord
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- Monitorować parametry wątrobowe podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) >40 kg | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) ≤40 kg | 7 mg raz na dobę | 7 mg raz na dobę | 7 mg | Należy zmienić dawkę na 14 mg raz na dobę, gdy masa ciała przekroczy 40 kg. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Stosować z ostrożnością. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów niedializowanych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami. |
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na teryflunomid o około 40%. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teryflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teryflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teryflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec zwyczajny | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teryflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teryflunomidu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| węgiel aktywowany | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teryflunomidu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Teryflunomid zwiększa stężenie repaglinidu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| etynyloestradiol | Teryflunomid zwiększa stężenie etynyloestradiolu. | Można stosować, ale należy monitorować. | 🟢Niskie |
| lewongestrel | Teryflunomid zwiększa stężenie lewonorgestrelu. | Można stosować, ale należy monitorować. | 🟢Niskie |
| kofeina | Teryflunomid zmniejsza stężenie kofeiny. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Teryflunomid może zmniejszać INR przy jednoczesnym stosowaniu. | Monitorować INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- ×Kobiety karmiące piersią.
- ×Ciężkie niedobory odporności.
- ×Znaczące zaburzenia czynności szpiku kostnego.
- ×Ciężkie, czynne zakażenie.
- ×Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- ×Ciężka hipoproteinemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 7 mg lub 14 mg teryflunomidu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Teryflunomid hamuje aktywność dehydrogenazy dihydroorotanowej, co zmniejsza proliferację komórek zależnych od syntezy pirymidyny.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie teryflunomidu jest wysokie, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi od 1 do 4 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare S.L.U.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Teriflunomide Accord
Jak dawkować Teriflunomide Accord?▾
Czy Teriflunomide Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Teriflunomide Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Teriflunomide Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.