Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Teriflunomide G.L. Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teriflunomid · Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg
Najważniejsze informacje: Teriflunomide G.L. Pharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Teriflunomide G.L. Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Teriflunomid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 14 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- L04AA31
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Teriflunomide G.L. Pharma
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- Monitorować parametry wątrobowe podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) | 7 mg raz na dobę (masa ciała ≤40 kg) | 14 mg raz na dobę (masa ciała >40 kg) | 14 mg | Produkt nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤ 40 kg. |
| Osoby starsze | — | — | — | Stosować z ostrożnością. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani dializie. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na teriflunomid o około 40%. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| węgiel aktywny | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Zwiększa stężenie repaglinidu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| etynyloestradiol | Może zwiększać stężenie etynyloestradiolu we krwi. | Brać pod uwagę przy doborze antykoncepcji. | 🟢Niskie |
| warfaryna | Może zmniejszać wartość INR przy jednoczesnym stosowaniu. | Monitorować wartość INR. | 🟡Umiarkowane |
| kofeina | Może zmniejszać stężenie kofeiny we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Kobiety w ciąży.
- ×Kobiety karmiące piersią.
- ×Ciężkie niedobory odporności.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek u pacjentów dializowanych.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 14 mg teriflunomidu oraz 68,40 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Hamuje aktywność dehydrogenazy dihydroorotanowej, co zmniejsza proliferację komórek zależnych od syntezy pirymidyny.
📈Farmakokinetyka
Wysoka biodostępność, maksymalne stężenie osiągane po 1-4 godzinach, stężenie stanu stacjonarnego po około 100 dniach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: G.L. Pharma GmbH
Lek Teriflunomide G.L. Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Teriflunomide G.L. Pharma
Jak dawkować Teriflunomide G.L. Pharma?▾
Czy Teriflunomide G.L. Pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Teriflunomide G.L. Pharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Teriflunomide G.L. Pharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →