Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Grafalon
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T · Grafalon 20 mg/ml
Najważniejsze informacje: Grafalon
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Grafalon
- Substancja czynna (INN)
- Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Neovii Biotech GmbH
- Kod ATC
- L04AA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Grafalon
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka trombocytopenia.
- Infekcje, które nie są pod kontrolą.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie ostrego odrzucenia przeszczepu opornego na kortykosteroidy | 3-5 mg/kg/dobę | 3-4 mg/kg/dobę | 5 mg/kg | Czas trwania leczenia wynosi 5-14 dni. |
| Dorośli | Zapobieganie chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) | 20 mg/kg/dobę | — | 20 mg/kg | Podawane od -3 do -1 dnia przed SCT. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2-5 mg/kg/dobę | 3-4 mg/kg/dobę | 5 mg/kg | Czas trwania leczenia wynosi 5-14 dni. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
Podanie dożylne po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 0,9%.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Infekcje bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze, które nie są pod kontrolą.
- ×Ciężka trombocytopenia (poniżej 50 000 płytek/µl).
- ×Nowotwory złośliwe, z wyjątkiem przeszczepów komórek macierzystych.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia wątroby.
- !Reakcje nadwrażliwości.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
20 mg/ml immunoglobuliny króliczej przeciwko ludzkim limfocytom T.
🔬Mechanizm działania
Immunoglobulina o działaniu immunosupresyjnym, wiąże się z antygenami na powierzchni ludzkich limfocytów T.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność 100%, okres półtrwania około 14 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 ˚C – 8 ˚C), w opakowaniu zewnętrznym.
💊Refundacja NFZ
Producent: Neovii Biotech GmbH
Lek Grafalon znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Grafalon
Jak dawkować Grafalon?▾
Czy Grafalon jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Grafalon?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →