Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Thymoglobuline

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom · Thymoglobuline 5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg, 25 mg

Najważniejsze informacje: Thymoglobuline

Na co: Immunosupresja w transplantologii oraz leczenie niedokrwistości aplastycznej.

Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg, 25 mg

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi od 1,0 do 1,5 mg/kg mc./dobę w zależności od wskazania.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Thymoglobuline
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Postać: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg, 25 mg
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi B.V.
Kod ATC: L04AA04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 4 wysokie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Thymoglobuline

Wskazania: Immunosupresja w transplantologii oraz leczenie niedokrwistości aplastycznej.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi od 1,0 do 1,5 mg/kg mc./dobę w zależności od wskazania.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Aktywne zakażenia.
Ostrożność w przypadku chorób wątroby.

Populacje szczególne: Można stosować w ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności. Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania.

Uwaga kliniczna: Podawanie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie ostrego odrzucenia	1,5 mg/kg mc./dobę przez 3 do 14 dni	—	4,5 do 21 mg/kg mc.	—
Dorośli	Zapobieganie wystąpieniu ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi	1,2,5 mg/kg mc./dobę od dnia –4 do dnia –2 lub dnia –1	—	7,5 – 10 mg/kg mc.	—
Dorośli	Niedokrwistość aplastyczna	2,5 do 3,5 mg/kg mc./dobę przez 5 kolejnych dni	—	12,5 do 17,5 mg/kg mc.	Stosowanie tego produktu w leczeniu niedokrwistości aplastycznej nie zostało ustalone na podstawie kontrolowanych badań klinicznych.
Dorośli	Leczenie ostrej, sterydoopornej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi	od 2 do 5 mg/kg mc./dobę przez 5 dni	—	—	Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	1,0 do 1,5 mg/kg mc./dobę przez 2 do 9 dni po przeszczepieniu nerki, trzustki lub wątroby, oraz przez 2 do 5 dni po przeszczepieniu serca	—	4,5 do 21 mg/kg mc.	Leczenie można przerwać bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Brak zaleceń dotyczących dawkowania, ale schemat dawkowania stosowany u pacjentów dorosłych nie wymaga modyfikacji.

🕐Jak przyjmować:

Immunoglobulinę króliczą przeciw ludzkim tymocytom podaje się w postaci infuzji dożylnej po rozcieńczeniu w izotonicznym (0,9%) roztworze soli fizjologicznej lub 5% roztworze glukozy.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Cyklosporyna	Ryzyko nadmiernej immunosupresji.	Ostrożność.	🔴Wysokie
Takrolimus	Ryzyko nadmiernej immunosupresji.	Ostrożność.	🔴Wysokie
Mykofenolan mofetylu	Ryzyko nadmiernej immunosupresji.	Ostrożność.	🔴Wysokie
Szczepionki zawierające żywe, atenuowane mikroorganizmy	Ryzyko uogólnionego zakażenia, zagrażającego życiu.	Ostrożność.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną (białko królicze) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Aktywne ostre lub przewlekłe zakażenia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcja anafilaktyczna

⚪bardzo czesto

limfopenia · neutropenia · gorączka · małopłytkowość · niedokrwistość · zakażenie (w tym reaktywacja zakażeń)

⚪czesto

gorączka neutropeniczna · biegunka · dysfagia · nudności · wymioty · dreszcze · wzrost aktywności transaminaz · ból mięśni · świąd · wysypka · hipotonia

⚪niezbyt czesto

reakcje związane z infuzją · uszkodzenie komórek wątroby · hepatotoksyczność · niewydolność wątroby · choroba posurowicza · zaburzenia limfoproliferacyjne · duszość

⚪czestotliwosc nieznana

zespół uwalniania cytokin (CRS) · nowotwory złośliwe · nowotwory (w tym torbiele i polipy)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna fiolka z proszkiem zawiera: Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom 25 mg.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez deplecję limfocytów T, eliminując je z krwioobiegu.

📈Farmakokinetyka

Oszacowany okres półtrwania wynosi 2 - 3 dni, a po 2 miesiącach królicza IgG jest wykrywana u 80% pacjentów.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Sanofi B.V.

Lek Thymoglobuline znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Thymoglobuline

Jak dawkować Thymoglobuline?▾

Dawka początkowa: 1,0 do 1,5 mg/kg mc./dobę przez 2 do 9 dni po przeszczepieniu nerki, trzustki lub wątroby, oraz przez 2 do 5 dni po przeszczepieniu serca. Maksymalna dawka dobowa: 4,5 do 21 mg/kg mc.

Czy Thymoglobuline jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Thymoglobuline nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Thymoglobuline?▾

Thymoglobuline wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cyklosporyna, Takrolimus, Mykofenolan mofetylu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thymoglobuline?▾

Thymoglobuline nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną (białko królicze) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Aktywne ostre lub przewlekłe zakażenia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Rhapsido

Remibrutinib

25 mg·tabletki powlekane

Atgam

Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T

50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Grafalon

Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T

20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Cidimus

Takrolimus

0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde

CellCept

Mykofenolan mofetylu

1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde