Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Atgam

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T · Atgam 50 mg/ml

Najważniejsze informacje: Atgam

Na co: Atgam jest wskazany w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej postaci nabytej niedokrwistości aplastycznej o etiologii immunologicznej.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka całkowita to 160 mg/kg mc.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne produkty zawierające gamma-globulinę końską.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Atgam
Substancja czynna (INN)
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
50 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC
L04AA03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Atgam

Wskazania: Atgam jest wskazany w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej postaci nabytej niedokrwistości aplastycznej o etiologii immunologicznej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka całkowita to 160 mg/kg mc.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne produkty zawierające gamma-globulinę końską.
  • Zakażenia oportunistyczne są bardzo częste.
  • Monitorowanie pacjentów pod kątem zdarzeń niepożądanych jest kluczowe.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.
Uwaga kliniczna: Atgam należy podawać do dużej żyły centralnej przez filtr.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starszych16 mg/kg mc./dobę przez 10 dni lub 20 mg/kg mc./dobę przez 8 dni lub 40 mg/kg mc./dobę przez 4 dni160 mg/kg mc.Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zdarzeń niepożądanych.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie dożylne, przez dużą żyłę centralną, z zastosowaniem odpowiedniej techniki aseptycznej.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Nadwrażliwość na jakikolwiek inny produkt zawierający gamma-globulinę końską.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje immunologiczne.

bardzo czesto

Zakażenia · Neutropenia · Choroba posurowicza

czesto

Ból głowy · Nadciśnienie tętnicze · Biegunka

niezbyt czesto

Wysypka · Ból stawów · Gorączka

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Obrzęki · Nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych wątroby

czestotliwosc nieznana

Zakażenia oportunistyczne · Posocznica · Reakcje anafilaktyczne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda ampułka zawiera 250 mg eATG w 5 ml koncentratu.

🔬Mechanizm działania

Atgam wiąże białka na powierzchni limfocytów, co prowadzi do ich immunosupresji.

📈Farmakokinetyka

Okres półtrwania wynosi 5,7 ± 3,0 dnia.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Pfizer Europe MA EEIG

Lek Atgam znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 amp. 5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Atgam

Jak dawkować Atgam?
Dawka początkowa: 16 mg/kg mc./dobę przez 10 dni lub 20 mg/kg mc./dobę przez 8 dni lub 40 mg/kg mc./dobę przez 4 dni. Maksymalna dawka dobowa: 160 mg/kg mc.
Czy Atgam jest refundowany przez NFZ?
Nie, Atgam nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atgam?
Atgam nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na jakikolwiek inny produkt zawierający gamma-globulinę końską.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →