Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Febuxostat Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Febuksostat · Febuxostat Viatris 80 mg, 120 mg
Najważniejsze informacje: Febuxostat Viatris
Na co: Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach z odkładaniem się złogów moczanowych.
Postać i moc: tabletka powlekana, 80 mg, 120 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Febuxostat Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Febuksostat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 80 mg, 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- M04AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Febuxostat Viatris
Wskazania: Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach z odkładaniem się złogów moczanowych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Możliwość ciężkich reakcji alergicznych.
- Nie stosować w ciąży ani w trakcie karmienia piersią.
Populacje szczególne: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób starszych ani u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Febuksostat szybko kontroluje stężenie kwasu moczowego w surowicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych | 80 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę, można zwiększyć do 120 mg raz na dobę po 2-4 tygodniach | 120 mg | Można przyjmować z jedzeniem lub bez. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | 80 mg | — | Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| merkaptopuryna/azatiopryna | Nie zaleca się równoczesnego stosowania z febuksostatem. | Zmniejszyć dawkę do 20% poprzednio przepisanej. | 🔴Wysokie |
| rozyglitazon/substraty CYP2C8 | Febuksostat nie wpływa na farmakokinetykę rozyglitazonu. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| teofilina | Nie ma wpływu na farmakokinetykę teofiliny. | Nie wymaga specjalnej ostrożności. | 🟢Niskie |
| naproksen | Można stosować jednocześnie z febuksostatem. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| kolchicyna/indometacyna/hydrochlorotiazyd/warfaryna | Nie wymaga modyfikacji dawki przy równoczesnym stosowaniu. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| leki indukujące glukuronidację | Mogą zmniejszać skuteczność febuksostatu. | Kontrolować stężenie kwasu moczowego. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
- ⚠️toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- ⚠️ostre reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
zaostrzenia dny moczanowej · zaburzenia czynności wątroby · biegunka · nudności · ból głowy · zawroty głowy · duszność · wysypka · świąd · ból stawów · ból mięśni · ból kończyn · obrzęk · zmęczenie
⚪niezbyt czesto
zwiększone stężenie TSH we krwi · niedoczynność tarczycy · niewyraźne widzenie · parestezje · niedowład połowiczy · senność · letarg · zaburzenia smaku · niedoczulica · osłabienie węchu
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
pancytopenia · trombocytopenia · agranulocytoza · reakcja anafilaktyczna · nadwrażliwość na produkt · migotanie przedsionków · kołatanie serca · nagły zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu oraz 236,0 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Febuksostat jest selektywnym inhibitorem oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia stężenia kwasu moczowego.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi około 5 do 8 godzin, nie stwierdza się istotnej kumulacji leku.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Najczęstsze pytania o Febuxostat Viatris
Jak dawkować Febuxostat Viatris?▾
Dawka początkowa: 80 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 80 mg raz na dobę, można zwiększyć do 120 mg raz na dobę po 2-4 tygodniach. Maksymalna dawka dobowa: 120 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Febuxostat Viatris?▾
Febuxostat Viatris wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: merkaptopuryna/azatiopryna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Febuxostat Viatris?▾
Febuxostat Viatris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →