Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Denofix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Febuksostat · Denofix 80 mg, 120 mg
Najważniejsze informacje: Denofix
Na co: Denofix jest wskazany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach z odkładaniem się złogów moczanowych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 80 mg, 120 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Denofix
- Substancja czynna (INN)
- Febuksostat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 80 mg, 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- M04AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Denofix
Wskazania: Denofix jest wskazany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach z odkładaniem się złogów moczanowych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Możliwość ciężkich reakcji alergicznych.
Populacje szczególne: Febuksostatu nie należy stosować w ciąży ani w trakcie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Działanie terapeutyczne febuksostatu pozwala na kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tygodniach.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach z odkładaniem się złogów moczanowych. | 80 mg raz na dobę | 120 mg raz na dobę (jeśli stężenie kwasu moczowego > 6 mg/dl po 2-4 tygodniach) | 120 mg | Podanie doustne, niezależnie od posiłku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 80 mg raz na dobę | — | — | Nie wymaga modyfikacji dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | 80 mg raz na dobę | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 80 mg raz na dobę | — | — | Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| merkaptopuryna | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z febuksostatem. | Zmniejszyć dawkę do 20% poprzednio przepisanej. | 🔴Wysokie |
| azatiopryna | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z febuksostatem. | Zmniejszyć dawkę do 20% poprzednio przepisanej. | 🔴Wysokie |
| rozyglitazon | Febuksostat nie wpływa na farmakokinetykę rozyglitazonu. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| teofilina | Febuksostat nie wpływa na farmakokinetykę teofiliny. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| naproksen | Febuksostat może być podawany z naproksenem bez modyfikacji dawki. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| kolchicyna | Febuksostat może być podawany z kolchicyną bez modyfikacji dawki. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| indometacyna | Febuksostat może być podawany z indometacyną bez modyfikacji dawki. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| hydrochlorotiazyd | Febuksostat może być podawany z hydrochlorotiazydem bez modyfikacji dawki. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
| warfaryna | Febuksostat może być podawany z warfaryną bez modyfikacji dawki. | Nie wymaga zmiany dawkowania. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
- ⚠️toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- ⚠️ostre reakcje anafilaktyczne
- ⚠️wstrząs
⚪czesto
objawy dny moczanowej · zaburzenia czynności wątroby · biegunka · nudności · ból głowy · zawroty głowy · duszność · wysypka · świąd · ból stawów · ból mięśni · ból kończyn · obrzęk · zmęczenie
⚪niezbyt czesto
cukrzyca · hiperlipidemia · zmniejszenie apetytu · zwiększenie masy ciała
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
pancytopenia · trombocytopenia · agranulocytoza · reakcja anafilaktyczna · niedoczynność tarczycy · niewyraźne widzenie · kamica żółciowa · zapalenie wątroby · żółtaczka · uszkodzenie wątroby · nagły zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego) oraz 76,50 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Febuksostat jest selektywnym inhibitorem oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenia febuksostatu w osoczu zwiększają się proporcjonalnie do dawki, a średni okres półtrwania wynosi około 5 do 8 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/16 opak.)50%30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dopłata pacjenta od 21.02 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
DenofixREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 50% | Zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych | |
| 30% | Leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych |
Refundowany
Odpłatność: 50%
Dopłata pacjenta: 36.23 zł
Cena detaliczna: 52.01 zł
Limit finansowania: 31.57 zł
Najczęstsze pytania o Denofix
Jak dawkować Denofix?▾
Dawka początkowa: 80 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 120 mg raz na dobę (jeśli stężenie kwasu moczowego > 6 mg/dl po 2-4 tygodniach). Maksymalna dawka dobowa: 120 mg
Czy Denofix jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Denofix jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Denofix?▾
Denofix wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: merkaptopuryna, azatiopryna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Denofix?▾
Denofix nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.