Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Febuxostat MSN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Febuksostat · Febuxostat MSN 80 mg, 120 mg
Najważniejsze informacje: Febuxostat MSN
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Febuxostat MSN
- Substancja czynna (INN)
- Febuksostat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 80 mg, 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vivanta Generics s.r.o.
- Kod ATC
- M04AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Febuxostat MSN
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych. | 80 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg raz na dobę po 2-4 tygodniach | 120 mg | Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | 80 mg | — | — | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności febuksostatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. |
Febuxostat MSN należy przyjmować doustnie, niezależnie od spożycia posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| merkaptopuryna/azatiopryna | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z febuksostatem z powodu ryzyka mielotoksyczności. | Zmniejszyć dawkę do 20% poprzednio przepisanej. | 🔴Wysokie |
| rosiglitazon/substraty CYP2C8 | Febuksostat nie wpływa na farmakokinetykę rosiglitazonu. | Nie jest wymagana zmiana dawkowania. | 🟢Niskie |
| teofilina | Nie ma wpływu na farmakokinetykę teofiliny. | Nie zaleca się zachowania szczególnej ostrożności. | 🟢Niskie |
| naproksen i inne inhibitory glukuronidacji | Może zwiększać ekspozycję na febuksostat, ale nie wymaga modyfikacji dawki. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| kolchicyna/indometacyna/hydrochlorotiazyd/warfaryna | Nie jest wymagana modyfikacja dawki febuksostatu. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne, w tym zagrażający życiu zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostre reakcje anafilaktyczne.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego) oraz substancje pomocnicze, w tym 76,50 mg laktozy (jednowodnej) i 4,77 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Febuksostat jest selektywnym inhibitorem oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi około 5 do 8 godzin, a maksymalne stężenia w osoczu zwiększają się proporcjonalnie do dawki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vivanta Generics s.r.o.
Lek Febuxostat MSN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Febuxostat MSN
Jak dawkować Febuxostat MSN?▾
Czy Febuxostat MSN jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Febuxostat MSN?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Febuxostat MSN?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
