Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Febuxostat Aurovitas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Febuksostat · Febuxostat Aurovitas 80 mg, 120 mg
Najważniejsze informacje: Febuxostat Aurovitas
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Febuxostat Aurovitas
- Substancja czynna (INN)
- Febuksostat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 80 mg, 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- M04AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Febuxostat Aurovitas
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych. | 80 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg po 2-4 tygodniach | 120 mg | Można przyjmować z jedzeniem lub bez. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 80 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę | 120 mg | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Niewydolność nerek | 80 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę | 120 mg | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | 80 mg raz na dobę | 80 mg raz na dobę | 120 mg | Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| merkaptopuryna/azatiopryna | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z febuksostatem. | Zmniejszyć dawkę do 20% poprzednio przepisanej. | 🔴Wysokie |
| rosiglitazon/substraty CYP2C8 | Febuksostat nie wpływa na farmakokinetykę rosiglitazonu. | Nie jest wymagana zmiana dawkowania. | 🟢Niskie |
| teofilina | Nie ma wpływu na farmakokinetykę teofiliny. | Nie zaleca się zachowania szczególnej ostrożności. | 🟢Niskie |
| naproksen | Można stosować jednocześnie z febuksostatem. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| kolchicyna/indometacyna/hydrochlorotiazyd/warfaryna | Nie jest wymagana modyfikacja dawki febuksostatu. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| leki indukujące glukuronidację | Mogą zmniejszać skuteczność febuksostatu. | Kontrolować stężenie kwasu moczowego. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
- ⚠️toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- ⚠️ostre reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego) oraz 76,50 mg laktozy (jednowodnej).
🔬Mechanizm działania
Febuksostat jest selektywnym inhibitorem oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są po 1-2 godzinach, a średni okres półtrwania wynosi około 5 do 8 godzin.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 19.48 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 50% | Zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych | |
| 30% | Leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych |
Najczęstsze pytania o Febuxostat Aurovitas
Jak dawkować Febuxostat Aurovitas?▾
Czy Febuxostat Aurovitas jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Febuxostat Aurovitas?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Febuxostat Aurovitas?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
