Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate G.L. Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate G.L. Pharma 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate G.L. Pharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl fumarate G.L. Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate G.L. Pharma
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej leukoencefalopatii.
- Ostrożność w przypadku niewydolności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ustalono różnic w dawkowaniu. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
Kapsułki należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie rozpuszczać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie należy podawać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale obejmuje aktywację ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest czynny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: G.L. Pharma GmbH
Lek Dimethyl fumarate G.L. Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate G.L. Pharma
Jak dawkować Dimethyl fumarate G.L. Pharma?▾
Czy Dimethyl fumarate G.L. Pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate G.L. Pharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate G.L. Pharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dimethyl fumarate Glenmark
Dimetyl fumaranu
Dimethyl fumarate Medical Valley
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate MSN
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Mylan
Fumaran dimetylu
Dimethyl Fumarate Olpha
Fumaran dimetylu
Riulvy
Fumaran tegomilu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →