🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate G.L. Pharma

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate G.L. Pharma 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate G.L. Pharma

Na co: Dimethyl fumarate G.L. Pharma jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych i młodzieży powyżej 13. roku życia.

Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Dimethyl fumarate G.L. Pharma
Substancja czynna (INN): Fumaran dimetylu
Postać: Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc: 120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH
Kod ATC: L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate G.L. Pharma

Wskazania: Dimethyl fumarate G.L. Pharma jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych i młodzieży powyżej 13. roku życia.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Podejrzenie postępującej leukoencefalopatii.
Ostrożność w przypadku niewydolności nerek i wątroby.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego	120 mg dwa razy na dobę	240 mg dwa razy na dobę	480 mg	Leczenie powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)	Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego	120 mg dwa razy na dobę	240 mg dwa razy na dobę	480 mg	Dawkowanie takie samo jak u dorosłych.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Nie ustalono różnic w dawkowaniu.
Niewydolność nerek	—	—	—	Stosować ostrożnie.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Stosować ostrożnie.

🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie rozpuszczać.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Leki przeciwnowotworowe	Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami przeciwnowotworowymi.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjne	Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami immunosupresyjnymi.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje	Nie należy podawać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.	Unikać stosowania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja

⚪bardzo czesto

Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha

⚪czesto

Wymioty · Niestrawność · Zapalenie żołądka · Uczucie pieczenia · Uderzenia gorąca · Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginowej · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej · Limfopenia · Leukopenia · Świąd · Wysypka · Rumień · Łysienie · Białkomocz

⚪niezbyt czesto

Trombocytopenia · Nadwrażliwość

⚪czestotliwosc nieznana

Postępująca leukoencefalopatia · Zakażenia pasożytnicze · Duszność · Hipoksja · Niedociśnienie tętnicze · Obrzęk naczyniowo-ruchowy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale obejmuje aktywację ścieżki Nrf2.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest czynny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: G.L. Pharma GmbH

Lek Dimethyl fumarate G.L. Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 14 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate G.L. Pharma

Jak dawkować Dimethyl fumarate G.L. Pharma?▾

Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg

Czy Dimethyl fumarate G.L. Pharma jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Dimethyl fumarate G.L. Pharma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate G.L. Pharma?▾

Dimethyl fumarate G.L. Pharma wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate G.L. Pharma?▾

Dimethyl fumarate G.L. Pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Riulvy

Fumaran tegomilu

174 mg, 348 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Imuran

Azathioprinum

25 mg, 50 mg·tabletki powlekane

Azathioprine VIS

Azatiopryna

50 mg·tabletki

Jayempi

Azatiopryna

10 mg/ml·zawiesina doustna

Thalidomide BMS

Talidomid

50 mg·kapsułka twarda

Thalidomide Accord