Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Riulvy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran tegomilu · Riulvy 174 mg, 348 mg
Najważniejsze informacje: Riulvy
Na co: Produkt leczniczy RIULVY jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 174 mg, 348 mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych to 174 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 348 mg po 7 dniach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Riulvy
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran tegomilu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 174 mg, 348 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Kod ATC
- L04AX
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Riulvy
Wskazania: Produkt leczniczy RIULVY jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych to 174 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 348 mg po 7 dniach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie PML.
- Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, a w laktacji należy rozważyć ryzyko dla dziecka.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy połykać w całości, aby uniknąć podrażnienia przewodu pokarmowego.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 174 mg dwa razy na dobę | 348 mg dwa razy na dobę | 696 mg | Dawkę należy zwiększyć po 7 dniach. |
| Dzieci | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 174 mg dwa razy na dobę | 348 mg dwa razy na dobę | 696 mg | Dawkowanie u dzieci w wieku 13 lat i starszych jest takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ustalono różnic w dawkowaniu. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułkę należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie dzielić.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu tegomilu w połączeniu z tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu tegomilu w połączeniu z tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Nie stwierdzono istotnego zwiększenia częstości infekcji. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
nagłe zaczerwienienie skóry · biegunka · nudności · bóle w nadbrzuszu · bóle brzucha
⚪czesto
wymioty · świąd · wysypka · rumień · łysienie
⚪niezbyt czesto
trombocytopenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
polekowe uszkodzenie wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
zapalenie żołądka i jelit · postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera fumaranu tegomilu.
🔬Mechanizm działania
Działa poprzez aktywację szlaku transkrypcyjnego Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Szybki metabolizm do fumaranu monometylu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
RiulvyREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 304.67 zł
Najczęstsze pytania o Riulvy
Jak dawkować Riulvy?▾
Dawka początkowa: 174 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 348 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 696 mg
Czy Riulvy jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Riulvy jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Riulvy?▾
Riulvy wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Riulvy?▾
Riulvy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.