Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate Glenmark
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dimetyl fumaranu · Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate Glenmark
Na co: Dimethyl fumarate Glenmark jest wskazany do leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl fumarate Glenmark
- Substancja czynna (INN)
- Dimetyl fumaranu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate Glenmark
Wskazania: Dimethyl fumarate Glenmark jest wskazany do leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby.
- Zalecana ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz w ciąży.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z posiłkiem, aby poprawić tolerancję.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ustalono konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zachować ostrożność. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania dimetylu fumaranu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania dimetylu fumaranu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Leczenie nawrotowych rzutów choroby krótkimi seriami dożylnych kortykosteroidów nie zwiększa częstości infekcji. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
nagłe zaczerwienienie skóry · biegunka · nudności · bóle w nadbrzuszu · bóle brzucha
⚪czesto
wymioty · niestrawność · zapalenie żołądka
⚪niezbyt czesto
limfopenia · leukopenia · trombocytopenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
polekowe uszkodzenie wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
zapalenie błony śluzowej nosa · uczucie pieczenia · obrzęk naczyniowo-ruchowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg dimetylu fumaranu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wiąże się z aktywacją ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Dimetylu fumaranu nie występuje w osoczu w mierzalnych stężeniach po doustnym podaniu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Dimethyl fumarate GlenmarkREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 304.67 zł
Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate Glenmark
Jak dawkować Dimethyl fumarate Glenmark?▾
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl fumarate Glenmark jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Dimethyl fumarate Glenmark jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate Glenmark?▾
Dimethyl fumarate Glenmark wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate Glenmark?▾
Dimethyl fumarate Glenmark nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.