Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate Polpharma

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate Polpharma

Na co: Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Polpharma jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dimethyl fumarate Polpharma
Substancja czynna (INN)
Fumaran dimetylu
Postać
Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc
120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC
L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate Polpharma

Wskazania: Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Polpharma jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
  • Zaleca się monitorowanie czynności nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby. Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z jedzeniem, aby poprawić tolerancję.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgPrzyjmować z jedzeniem.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgDawkowanie takie samo jak u dorosłych.
Osoby starszeBrak konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność nerekZachować ostrożność.
Niewydolność wątrobyZachować ostrożność.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułkę należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki przeciwnowotworoweNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z tymi lekami.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjneNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z tymi lekami.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
KortykosteroidyNie stwierdzono klinicznie istotnego zwiększenia częstości zakażeń.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Szczepionki inaktywowaneMożna rozważyć jednoczesne stosowanie.Zachować ostrożność.
🟢Niskie
Inne pochodne kwasu fumarowegoNależy unikać jednoczesnego stosowania.Nie stosować.
🔴Wysokie
Kwas acetylosalicylowyNie zmienia farmakokinetycznego profilu fumaranu dimetylu.Rozważyć ryzyko związane z leczeniem.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha

czesto

Uderzenia gorąca · Wymioty · Niestrawność · Zapalenie żołądka

niezbyt czesto

Limfopenia · Leukopenia · Trombocytopenia · Nadwrażliwość

czestotliwosc nieznana

Postępująca leukoencefalopatia · Anafilaksja · Duszność · Hipoksja · Niedociśnienie tętnicze · Obrzęk naczyniowo-ruchowy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wiąże się z aktywacją ścieżki Nrf2.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywny.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Dimethyl fumarate PolpharmaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.29
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 304.67 zł

Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate Polpharma

Jak dawkować Dimethyl fumarate Polpharma?
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl fumarate Polpharma jest refundowany przez NFZ?
Tak, Dimethyl fumarate Polpharma jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate Polpharma?
Dimethyl fumarate Polpharma wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate Polpharma?
Dimethyl fumarate Polpharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.