Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate Sandoz 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl fumarate Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate Sandoz
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
- Zaleca się monitorowanie czynności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z pokarmem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
| Osoby starsze | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Nie stwierdzono klinicznie istotnego zwiększenia częstości zakażeń. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wykazuje działanie przeciwzapalne i immunomodulacyjne.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest aktywny.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lek Dimethyl fumarate Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate Sandoz
Jak dawkować Dimethyl fumarate Sandoz?▾
Czy Dimethyl fumarate Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dimethyl fumarate STADA
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Teva
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Teva GmbH
Fumaran dimetylu
Fumaran dimetylu Teva
Dimethyl Fumarate
Tullex
Metotreksat
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →