Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Leczenie nawrotowych rzutów choroby krótkimi seriami dożylnych kortykosteroidów nie wiązało się z istotnym zwiększeniem częstości zakażeń. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania fumaranu dimetylu nie jest w pełni poznany, ale wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który wykazuje działanie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: STADA Arzneimittel AG
Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Jak dawkować Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG?▾
Czy Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dimethyl fumarate Teva
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Teva GmbH
Fumaran dimetylu
Fumaran dimetylu Teva
Dimethyl Fumarate
Dimethylis fumaras Qilu
Fumaran dimetylu
Dimforda
Fumaran dimetylu
Esbriet
Pirfenidon
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →