Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate Teva

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate Teva 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate Teva

Na co: Dimethyl fumarate Teva jest wskazany do leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dimethyl fumarate Teva
Substancja czynna (INN)
Fumaran dimetylu
Postać
Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc
120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate Teva

Wskazania: Dimethyl fumarate Teva jest wskazany do leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby wymagają ostrożności.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z jedzeniem, aby poprawić tolerancję.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliRzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgPrzyjmować z jedzeniem.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgDawkowanie takie samo jak u dorosłych.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeBrak konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność nerekZachować ostrożność.
Niewydolność wątrobyZachować ostrożność.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułkę należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
leki przeciwnowotworoweNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
leki immunosupresyjneNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
kortykosteroidyLeczenie rzutów choroby krótkimi seriami dożylnych kortykosteroidów nie zwiększa ryzyka zakażeń.Można stosować.
🟢Niskie
szczepionki inaktywowaneMożna rozważyć jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych.Zalecane.
🟢Niskie
inne pochodne kwasu fumarowegoNależy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego.Nie stosować.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności nerek.
  • !Zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja

bardzo czesto

nagłe zaczerwienienie skóry · biegunka · nudności · bóle w nadbrzuszu · bóle brzucha

czesto

wymioty · niestrawność · zapalenie żołądka

niezbyt czesto

limfopenia · leukopenia · trombocytopenia · nadwrażliwość

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

polekowe uszkodzenie wątroby

czestotliwosc nieznana

zapalenie żołądka i jelit · półpasiec · anemia · dusznica bolesna

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale obejmuje aktywację ścieżki Nrf2.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywnym metabolitem.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
Dimethyl fumarate TevaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.29
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 304.67 zł

Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate Teva

Jak dawkować Dimethyl fumarate Teva?
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl fumarate Teva jest refundowany przez NFZ?
Tak, Dimethyl fumarate Teva jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate Teva?
Dimethyl fumarate Teva wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate Teva?
Dimethyl fumarate Teva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.