Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimtelzo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimtelzo 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimtelzo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimtelzo
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dimtelzo
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
- Ostrożność w przypadku niewydolności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkę należy zwiększyć po 7 dniach. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
Kapsułkę należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie dzielić.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z kortykosteroidami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie należy podawać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje pacjentom leczonym fumaranu dimetylu. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku niewydolności nerek.
- !Ostrożność w przypadku niewydolności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest aktywny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lek Dimtelzo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dimtelzo
Jak dawkować Dimtelzo?▾
Czy Dimtelzo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimtelzo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimtelzo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →