🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fumaran Dimetylu Adamed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Fumaran Dimetylu Adamed 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Fumaran Dimetylu Adamed
Na co: Fumaran Dimetylu Adamed jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 120 mg dwa razy na dobę, a dawka podtrzymująca to 240 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fumaran Dimetylu Adamed
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Fumaran Dimetylu Adamed
Wskazania: Fumaran Dimetylu Adamed jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 120 mg dwa razy na dobę, a dawka podtrzymująca to 240 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Podejrzenie postępującej leukoencefalopatii.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie dzielić.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z pokarmem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
| Osoby starsze | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie należy podawać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje pacjentom leczonym fumaranu dimetylu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kwas acetylosalicylowy | Może wpływać na ryzyko nagłego zaczerwienienia skóry. | Rozważyć ryzyko związane z leczeniem. | 🟢Niskie |
| Inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha
⚪czesto
Uczucie pieczenia · Wymioty · Niestrawność · Zapalenie żołądka · Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginowej · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej · Świąd · Wysypka · Rumień · Łysienie · Białkomocz
⚪niezbyt czesto
Trombocytopenia · Limfopenia · Leukopenia
⚪czestotliwosc nieznana
Postępująca leukoencefalopatia · Półpasiec · Anafilaksja · Duszność · Hipoksja · Niedociśnienie tętnicze · Obrzęk naczyniowo-ruchowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale obejmuje aktywację ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest czynny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Adamed Pharma S.A.
Lek Fumaran Dimetylu Adamed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fumaran Dimetylu Adamed
Jak dawkować Fumaran Dimetylu Adamed?▾
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Fumaran Dimetylu Adamed jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Fumaran Dimetylu Adamed nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fumaran Dimetylu Adamed?▾
Fumaran Dimetylu Adamed wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje, Inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fumaran Dimetylu Adamed?▾
Fumaran Dimetylu Adamed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →