🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate STADA

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate STADA 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate STADA

Na co: Dimethyl fumarate STADA jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dimethyl fumarate STADA
Substancja czynna (INN)
Fumaran dimetylu
Postać
Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc
120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC
L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate STADA

Wskazania: Dimethyl fumarate STADA jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz dzieci powyżej 13. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Podejrzenie postępującej leukoencefalopatii.
  • Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z posiłkiem, aby poprawić tolerancję.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgPrzyjmować z posiłkiem.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgDawkowanie takie samo jak u dorosłych.
Osoby w podeszłym wieku120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgBrak konieczności dostosowania dawki.
Zaburzenia czynności nerekStosować ostrożnie.
Zaburzenia czynności wątrobyStosować ostrożnie.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułkę należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki przeciwnowotworoweNie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjneNie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Szczepionki zawierające żywe drobnoustrojeNie należy podawać pacjentom leczonym fumaranu dimetylu.Unikać stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha

czesto

Uczucie pieczenia · Wymioty · Niestrawność · Zapalenie żołądka · Świąd · Wysypka · Rumień · Łysienie

niezbyt czesto

Trombocytopenia

czestotliwosc nieznana

Postępująca leukoencefalopatia · Anafilaksja · Duszność · Hipoksja · Niedociśnienie tętnicze · Obrzęk naczyniowo-ruchowy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale może obejmować aktywację ścieżki Nrf2.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest czynny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: STADA Arzneimittel AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
Dimethyl fumarate STADAREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.29
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 304.67 zł

Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate STADA

Jak dawkować Dimethyl fumarate STADA?
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl fumarate STADA jest refundowany przez NFZ?
Tak, Dimethyl fumarate STADA jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate STADA?
Dimethyl fumarate STADA wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate STADA?
Dimethyl fumarate STADA nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.