Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate Medical Valley

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate Medical Valley 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate Medical Valley

Na co: Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Medical Valley jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dimethyl fumarate Medical Valley
Substancja czynna (INN)
Fumaran dimetylu
Postać
Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc
120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny
Medical Valley Invest AB
Kod ATC
L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate Medical Valley

Wskazania: Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Medical Valley jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 120 mg dwa razy na dobę, zwiększane do 240 mg dwa razy na dobę po 7 dniach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
  • Unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego.
  • Możliwe działania niepożądane, takie jak nagłe zaczerwienienie skóry.
Populacje szczególne: Zaleca się unikać stosowania w ciąży, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć ryzyko dla noworodka.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z posiłkiem, aby poprawić tolerancję.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgPrzyjmować z posiłkiem.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgBrak danych dla dzieci poniżej 13 roku życia.
Osoby starsze120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgBrak konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność nerekZachować ostrożność.
Niewydolność wątrobyZachować ostrożność.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułkę należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki przeciwnowotworoweNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjneNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
KortykosteroidyZachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Szczepionki inaktywowaneMożna rozważyć jednoczesne stosowanie.Zachować ostrożność.
🟢Niskie
Inne pochodne kwasu fumarowegoNależy unikać jednoczesnego stosowania.Unikać.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności nerek.
  • !Zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha

czesto

Uderzenia gorąca · Wymioty · Niestrawność · Zapalenie żołądka

niezbyt czesto

Limfopenia · Leukopenia · Trombocytopenia

czestotliwosc nieznana

Postępująca leukoencefalopatia · Zaburzenia oddychania · Niedociśnienie tętnicze

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu ulega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywnym metabolitem.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Medical Valley Invest AB

Lek Dimethyl fumarate Medical Valley znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate Medical Valley

Jak dawkować Dimethyl fumarate Medical Valley?
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl fumarate Medical Valley jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dimethyl fumarate Medical Valley nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate Medical Valley?
Dimethyl fumarate Medical Valley wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate Medical Valley?
Dimethyl fumarate Medical Valley nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →