PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl Fumarate Olpha

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl Fumarate Olpha 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl Fumarate Olpha

Na co: Dimethyl Fumarate Olpha jest wskazany do stosowania u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 240 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dimethyl Fumarate Olpha
Substancja czynna (INN)
Fumaran dimetylu
Postać
Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc
120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny
Olpha AS
Kod ATC
L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl Fumarate Olpha

Wskazania: Dimethyl Fumarate Olpha jest wskazany do stosowania u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 240 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
  • Zaleca się monitorowanie czynności nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność u pacjentów w ciąży oraz z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z posiłkiem, aby poprawić tolerancję.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgPrzyjmować z posiłkiem.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgDawkowanie takie samo jak u dorosłych.
Osoby starsze120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgBrak konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność nerek———Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątroby———Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułkę należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki przeciwnowotworoweNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjneNie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
KortykosteroidyLeczenie nawrotowych rzutów choroby krótkimi seriami dożylnych kortykosteroidów nie wiązało się z istotnym zwiększeniem częstości zakażeń.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Szczepionki inaktywowaneMożna rozważyć jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych.Zachować ostrożność.
🟢Niskie
Inne pochodne kwasu fumarowegoNależy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego.Nie stosować.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja

⚪bardzo czesto

Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha

⚪czesto

Zapalenie żołądka i jelit · Limfopenia · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej · Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginowej · Świąd · Wysypka · Rumień · Łysienie

⚪niezbyt czesto

Trombocytopenia · Nadwrażliwość

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Polekowe uszkodzenie wątroby

⚪czestotliwosc nieznana

Postępująca leukoencefalopatia · Zakażenia i zarażenia pasożytnicze · Duszność · Hipoksja · Niedociśnienie tętnicze · Obrzęk naczyniowo-ruchowy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania fumaranu dimetylu nie jest w pełni poznany, ale wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywnym metabolitem.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ºC.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Olpha AS

Lek Dimethyl Fumarate Olpha znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Dimethyl Fumarate Olpha

Jak dawkować Dimethyl Fumarate Olpha?▾
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl Fumarate Olpha jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dimethyl Fumarate Olpha nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl Fumarate Olpha?▾
Dimethyl Fumarate Olpha wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl Fumarate Olpha?▾
Dimethyl Fumarate Olpha nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Dimethyl fumarate Polpharma

Fumaran dimetylu

120 mg, 240 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Dimethyl fumarate Ranbaxy

Fumaran dimetylu

120 mg, 240 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Dimethyl fumarate Reddy

Fumaran dimetylu

120 mg, 240 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Dimethyl fumarate Sandoz

Fumaran dimetylu

120 mg, 240 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Dimethyl fumarate STADA

Fumaran dimetylu

120 mg, 240 mg·kapsułki dojelitowe, twarde

Imuran

Azathioprinum

25 mg, 50 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ