Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate MSN

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate MSN 120 mg, 240 mg

Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate MSN

Na co: Dimethyl fumarate MSN jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 13. roku życia.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 120 mg dwa razy na dobę, a dawka podtrzymująca to 240 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dimethyl fumarate MSN
Substancja czynna (INN)
Fumaran dimetylu
Postać
Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc
120 mg, 240 mg
Podmiot odpowiedzialny
MSN Labs Europe Limited
Kod ATC
L04AX07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate MSN

Wskazania: Dimethyl fumarate MSN jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 13. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 120 mg dwa razy na dobę, a dawka podtrzymująca to 240 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
  • Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy przyjmować z posiłkiem, aby poprawić tolerancję.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgPrzyjmować z posiłkiem.
Dzieci i młodzież (13 lat i starsi)120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgDawkowanie takie samo jak u dorosłych.
Osoby w podeszłym wieku120 mg dwa razy na dobę240 mg dwa razy na dobę480 mgBrak konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność nerekNie badano u pacjentów z niewydolnością nerek.
Niewydolność wątrobyNie badano u pacjentów z niewydolnością wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułkę należy połknąć w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Leki przeciwnowotworoweNależy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania.Ostrożność.
🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjneNależy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania.Ostrożność.
🟡Umiarkowane
KortykosteroidyNależy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania.Ostrożność.
🟡Umiarkowane
Szczepionki inaktywowaneMożna rozważyć jednoczesne stosowanie zgodnie z kalendarzem szczepień.Rozważyć.
🟢Niskie
Inne pochodne kwasu fumarowegoNależy unikać jednoczesnego stosowania.Unikać.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
  • !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Nagłe zaczerwienienie skóry · Biegunka · Nudności · Bóle w nadbrzuszu · Ból brzucha

czesto

Uderzenia gorąca · Wymioty · Niestrawność · Zapalenie żołądka · Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginowej · Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej · Limfopenia · Leukopenia · Trombocytopenia · Świąd · Wysypka · Rumień · Łysienie

niezbyt czesto

Białkomocz

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Polekowe uszkodzenie wątroby

czestotliwosc nieznana

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) · Zakażenia · Duszność · Hipoksja · Niedociśnienie tętnicze · Obrzęk naczyniowo-ruchowy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale może obejmować aktywację ścieżki Nrf2.

📈Farmakokinetyka

Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywny.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/10 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: MSN Labs Europe Limited

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Dimethyl fumarate MSNREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.29
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 304.67 zł

Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate MSN

Jak dawkować Dimethyl fumarate MSN?
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Dimethyl fumarate MSN jest refundowany przez NFZ?
Tak, Dimethyl fumarate MSN jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate MSN?
Dimethyl fumarate MSN wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate MSN?
Dimethyl fumarate MSN nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.