Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pomalidomide Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pomalidomid · Pomalidomide Accord 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pomalidomide Accord
- Substancja czynna (INN)
- Pomalidomid
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L04AX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Pomalidomide Accord
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Wymagana skuteczna antykoncepcja u kobiet mogących zajść w ciążę.
- Może powodować ciężkie działania niepożądane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Szpiczak mnogi | 4 mg | 4 mg | 4 mg | Podanie doustne raz na dobę w dniach od 1 do 14 w powtarzanych 21-dniowych cyklach. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | W przypadku pacjentów w wieku > 75 lat, należy dostosować dawkowanie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Dostosowanie dawki w zależności od poziomu neutrofili i płytek krwi. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4/5. | Należy zmniejszyć dawkę pomalidomidu o 50%. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4/5. | Należy monitorować stężenie pomalidomidu. | 🟡Umiarkowane |
| fluwoksamina | Silny inhibitor CYP1A2. | Może zwiększać ekspozycję na pomalidomid. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciąża.
- ×Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży.
- ×Pacjenci płci męskiej niezdolni do przestrzegania metod antykoncepcji.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera pomalidomid w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg.
🔬Mechanizm działania
Pomalidomid hamuje wzrost komórek szpiczaka mnogiego i indukuje apoptozę nowotworowych komórek hematopoetycznych.
📈Farmakokinetyka
Pomalidomid wchłania się co najmniej w 73% i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare S.L.U.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.101.a.; C.101.b |
Najczęstsze pytania o Pomalidomide Accord
Jak dawkować Pomalidomide Accord?▾
Czy Pomalidomide Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pomalidomide Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pomalidomide Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.