Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Orion
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate Orion 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Orion
Na co: Dabigatran etexilate Orion jest stosowany w prewencji żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę po zabiegu chirurgicznym.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran etexilate Orion
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Orion
Wskazania: Dabigatran etexilate Orion jest stosowany w prewencji żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę po zabiegu chirurgicznym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko krwawienia.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami P-gp.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Ostrożność w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (po zabiegu chirurgicznym) | 110 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (po zabiegu chirurgicznym) | 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Dawkowanie dla dzieci poniżej 12 lat wymaga innej postaci leku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (jeśli klirens kreatyniny 30-50 mL/min) | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (jeśli klirens kreatyniny 30-50 mL/min) | 150 mg | Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów powyżej 75 roku życia. |
| Niewydolność nerek | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) | 150 mg | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir i pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
- !Choroby związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia.
⚪czesto
Zmniejszenie stężenia hemoglobiny. · Niedokrwistość.
⚪niezbyt czesto
Małopłytkowość. · Krwotok do przewodu pokarmowego.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy. · Krwotok z rany.
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna. · Obrzęk naczynioruchowy.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Orion Corporation
Lek Dabigatran etexilate Orion znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Orion
Jak dawkować Dabigatran etexilate Orion?▾
Dawka początkowa: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (po zabiegu chirurgicznym). Dawka podtrzymująca: 110 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (po zabiegu chirurgicznym). Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran etexilate Orion jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dabigatran etexilate Orion nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Orion?▾
Dabigatran etexilate Orion wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Chinidyna, Dronedaron. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Orion?▾
Dabigatran etexilate Orion nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →