Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate +pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran etexilate · Dabigatran etexilate +pharma 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate +pharma
Na co: Dabigatran etexilate +pharma jest stosowany w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran etexilate +pharma
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran etexilate
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate +pharma
Wskazania: Dabigatran etexilate +pharma jest stosowany w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami P-gp.
- Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania leku, a karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę w dniu zabiegu chirurgicznego, 1 do 4 godzin po zabiegu. | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 28-35 dni (alloplastyka stawu biodrowego). | 220 mg | Zalecane zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od 8 lat do wieku poniżej 18 lat. | — | — | — | Dawkę należy dostosować na podstawie wieku i masy ciała dziecka. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. | 75 mg | Zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Niewydolność nerek | — | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min). | 150 mg | Zalecane zmniejszenie dawki do 75 mg u pacjentów jednocześnie przyjmujących werapamil. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir i pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Takrolimus | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min) u dorosłych.
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z jakimikolwiek produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagający leczenia przeciwzakrzepowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku (>75 lat).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia.
⚪czesto
Spadek stężenia hemoglobiny. · Niedokrwistość.
⚪niezbyt czesto
Spadek hematokrytu. · Małopłytkowość.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy.
⚪czestotliwosc nieznana
Agranulocytoza. · Reakcja anafilaktyczna.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: +pharma arzneimittel GmbH
Lek Dabigatran etexilate +pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate +pharma
Jak dawkować Dabigatran etexilate +pharma?▾
Dawka początkowa: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę w dniu zabiegu chirurgicznego, 1 do 4 godzin po zabiegu.. Dawka podtrzymująca: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 28-35 dni (alloplastyka stawu biodrowego).. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran etexilate +pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dabigatran etexilate +pharma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate +pharma?▾
Dabigatran etexilate +pharma wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate +pharma?▾
Dabigatran etexilate +pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min) u dorosłych.; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dabigatran etexilate Polpharma
Dabigatran etexilate
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran etexilate Reddy
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Dabigatran Eteksylan Teva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułka twarda
Dabigatran Etexilate Viatris
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Dabigartan SaneXcel
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →