PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Polpharma

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran etexilate · Dabigatran etexilate Polpharma 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Polpharma

Na co: Dabigatran etexilate Polpharma jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 220 mg na dobę w prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran etexilate Polpharma
Substancja czynna (INN)
Dabigatran etexilate
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Polpharma

Wskazania: Dabigatran etexilate Polpharma jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 220 mg na dobę w prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Czynne krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan wiąże się z ryzykiem krwawień, które mogą być poważne.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych220 mg110 mg raz na dobę220 mgCzas trwania leczenia 10-35 dni w zależności od zabiegu.
Dzieci i młodzieżLeczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ———Stosować u dzieci powyżej 8 roku życia, które potrafią połykać kapsułki.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze150 mg75 mg raz na dobę150 mgZaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Niewydolność nerek150 mg75 mg raz na dobę150 mgZaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
dronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
werapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
amiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
chinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
itrakonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
cyklosporynaZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
glekaprewirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
pibrentaswirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/minutę).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
  • ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !U pacjentów w podeszłym wieku.
  • !U pacjentów o masie ciała < 50 kg lub > 110 kg.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

krwawienia

⚪czesto

niedokrwistość · spadek stężenia hemoglobiny

⚪niezbyt czesto

spadek hematokrytu · małopłytkowość · krwotok do przewodu pokarmowego

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok wewnątrzczaszkowy · krwotok z rany

⚪czestotliwosc nieznana

reakcja anafilaktyczna · skurcz oskrzeli

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylan szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu po podaniu doustnym.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Lek Dabigatran etexilate Polpharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Polpharma

Jak dawkować Dabigatran etexilate Polpharma?▾
Dawka początkowa: 220 mg. Dawka podtrzymująca: 110 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran etexilate Polpharma jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dabigatran etexilate Polpharma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Polpharma?▾
Dabigatran etexilate Polpharma wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Polpharma?▾
Dabigatran etexilate Polpharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/minutę).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Dabigatran etexilate Reddy

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Dabigatran Eteksylan Teva

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułka twarda

Dabigatran Etexilate Viatris

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Dabigartan SaneXcel

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Danengo

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Biwalirudyna Accord

Biwalirudyna

250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ