Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Danengo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Danengo 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Danengo
Na co: Prewencja pierwotna ŻChZZ u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 220 mg raz na dobę przez 10 dni lub 110 mg dwa razy na dobę przez 28-35 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Danengo
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Tad Pharma GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Danengo
Wskazania: Prewencja pierwotna ŻChZZ u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 220 mg raz na dobę przez 10 dni lub 110 mg dwa razy na dobę przez 28-35 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 110 mg dabigatranu eteksylanu 2 kapsułki raz na dobę przez 28-35 dni (alloplastyka stawu biodrowego). | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę lub 110 mg dabigatranu eteksylanu 2 kapsułki raz na dobę. | 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. | — | — | — | Dawkę należy dostosować na podstawie masy ciała i wieku dziecka. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę. | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę w przypadku jednoczesnego stosowania werapamilu. | 150 mg | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów powyżej 75 roku życia. |
| Niewydolność nerek | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min). | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min). | 150 mg | Nie stosować u pacjentów z CrCL <30 mL/min. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir/pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia.
⚪czesto
Niedokrwistość. · Spadek stężenia hemoglobiny.
⚪niezbyt czesto
Spadek hematokrytu. · Małopłytkowość.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy.
⚪czestotliwosc nieznana
Agranulocytoza. · Reakcja anafilaktyczna.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej postaci dabigatranu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Tad Pharma GmbH
Lek Danengo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Danengo
Jak dawkować Danengo?▾
Dawka początkowa: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 110 mg dabigatranu eteksylanu 2 kapsułki raz na dobę przez 28-35 dni (alloplastyka stawu biodrowego).. Dawka podtrzymująca: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę lub 110 mg dabigatranu eteksylanu 2 kapsułki raz na dobę.. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Danengo jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Danengo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Danengo?▾
Danengo wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Danengo?▾
Danengo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →