Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Daroxomb
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Daroxomb 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Daroxomb
Na co: Daroxomb jest stosowany w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg w dniu zabiegu chirurgicznego, a następnie 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Daroxomb
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Daroxomb
Wskazania: Daroxomb jest stosowany w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg w dniu zabiegu chirurgicznego, a następnie 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko krwawienia.
- Nie stosować w ciężkiej niewydolności nerek.
- Unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami P-gp.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosować w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg dabigatranu eteksylanu w dniu zabiegu chirurgicznego, 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni po alloplastyce stawu biodrowego, 150 mg raz na dobę przez 10 dni po alloplastyce stawu kolanowego. | 110 mg raz na dobę lub 75 mg raz na dobę w zależności od stanu pacjenta. | 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Postaci farmaceutyczne odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 8 lat są dostępne. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg raz na dobę, z uwzględnieniem stanu zdrowia. | Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek. | — | Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów powyżej 75 roku życia. |
| Niewydolność nerek | 75 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min). | Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. | — | Należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Istotne ryzyko poważnego krwawienia.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów powyżej 75 roku życia.
- !Stosować z ostrożnością w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów P-gp.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
krwawienia
⚪czesto
spadek stężenia hemoglobiny · niedokrwistość
⚪niezbyt czesto
spadek hematokrytu · małopłytkowość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
krwotok wewnątrzczaszkowy
⚪czestotliwosc nieznana
reakcja anafilaktyczna · obrzęk naczynioruchowy · krwotok z rany · krwotok do przewodu pokarmowego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 86,48 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu), co odpowiada 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym, dabigatran eteksylanu szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC, przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zentiva, k.s.
Lek Daroxomb znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Daroxomb
Jak dawkować Daroxomb?▾
Dawka początkowa: 220 mg dabigatranu eteksylanu w dniu zabiegu chirurgicznego, 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni po alloplastyce stawu biodrowego, 150 mg raz na dobę przez 10 dni po alloplastyce stawu kolanowego.. Dawka podtrzymująca: 110 mg raz na dobę lub 75 mg raz na dobę w zależności od stanu pacjenta.. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Daroxomb jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Daroxomb nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Daroxomb?▾
Daroxomb wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Daroxomb?▾
Daroxomb nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →